肺纤维化是以成纤维细胞增殖及大量细胞外基质聚集并伴炎症损伤、组织结构破坏为特征的一大类肺疾病的终末期改变，也就是正常的肺泡组织被损坏后经过异常修复导致结构异常（疤痕形成）。
吡非尼酮适应症：用于轻、中度特发性肺间质纤维化。
吡非尼酮是全球首个上市治疗IPF的药物，最初由美国Marnac公司开发，1997年4月，日本盐野义制药获得其在日本、韩国和台湾的开发权。2008年在日本被批准用于IPF的治疗，2011年在欧盟成为第一个获得批准用于成人轻至中度IPF的治疗药物，2014年8月，罗氏制药获得吡非尼酮的全球权利，并于2014年10月被FDA批准治疗IPF。国内的吡非尼酮市场主要由康蒂尼药业的吡非尼酮占据，吡非尼酮于2011年在国内获批，是中国第一个获批用于治疗轻度至中度IPF的一类新药。
《新英格兰医学杂志》（NEJM）的ASCEND研究（确认吡非尼酮治疗特发性肺纤维化的有效性和安全性的评估）结果显示，治疗52周后，吡非尼酮可以有效减缓特发性肺纤维化患者疾病的进展。在吡非尼酮组，与安慰剂组相比，用力肺活量（FVC）预计值的绝对下降幅度≥10%或者患者死亡的比率相对减少47.9%，而FVC未降低或患者死亡的比率则相对增加132.5%。
同时，吡非尼酮能够降低6分钟步行距离减少的幅度，改善IPF患者的无进展生存期。
并且，吡非尼酮组较安慰剂组在全因死亡率和特发性肺纤维化相关死亡率中也表现出了差异显著，发生率显著低于安慰组。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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