作为目前唯一具有独特大环结构的强效三代ALK-TKI，劳拉替尼拥有更强的抗肿瘤活性、更广的抗ALK突变谱和更高的中枢神经系统（CNS）穿透性。在本次会议上，国内知名教授对CROWN研究进行了全方位解读，并指出劳拉替尼一线治疗具有整体疗效显著、颅内疗效强劲、序贯治疗长期获益、亚裔人群疗效优异、安全性良好等优势，是ALK阳性晚期NSCLC的一线治疗首选。

　　在2022年美国癌症研究协会（AACR）大会上，CROWN研究更新数据惊艳亮相。中位随访36.7个月，在ITT人群中，无论是盲态独立评审委员会（BICR）评估还是研究者（INV）评估的劳拉替尼中位PFS均未达到；3年PFS率达63.5%，使劳拉替尼成为目前唯一3年PFS率超过60%的ALK-TKI。

　　此外，随访36.7个月时，劳拉替尼BICR和INV评估的PFS HR分别低至0.27和0.19，表明其能更大程度降低疾病进展或死亡风险；并且HR值相比2020年发表在《新英格兰医学杂志》的18.3个月随访结果（BICR和INV评估的PFS分别为0.28和0.21）进一步降低，提示PFS获益有持续增加趋势。

　　劳拉替尼还是目前唯一在全人群（ITT人群、基线伴/不伴脑转移人群）中，疾病进展或死亡风险均下降70%以上的ALK-TKI。无论基线伴或不伴脑转移，劳拉替尼均具有较好的全身疗效。

　　劳拉替尼还具有强劲的颅内疗效，应作为基线伴/不伴脑转移的ALK阳性患者首选。CROWN研究显示，在ITT人群中，一线劳拉替尼的3年无颅内进展率高达92.3%，是目前唯一让ALK阳性患者颅内进展风险降低90%以上的ALK-TKI（颅内进展HR=0.08）。

　　在基线无脑转移患者中，劳拉替尼可有效阻遏脑转移，3年无颅内进展率高达99.1%，超3年随访期间劳拉替尼组112例患者中仅1例颅内进展。

　　在基线脑转移患者中，劳拉替尼可显著延缓颅内进展，3年无颅内进展率为72.8%，HR低至0.10，其是目前唯一让ALK阳性患者颅内进展风险降低90%以上的ALK-TKI。值得注意的是，在基线可测量脑转移患者中，劳拉替尼显著提高颅内客观缓解率（ORR：83.3%）和完全缓解（CR）率（72.2%），是目前唯一让70%以上患者颅内病灶完全消失的ALK-TKI。此外，劳拉替尼组12个月CNS进展累积发生率仅2.8%，几乎实现无CNS进展。

　　在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）大会上公布的CROWN研究序贯数据为“3+X”方案添加了新证据。数据显示，一线劳拉替尼进展后高比例（63.6%）序贯前代ALK-TKI，且一线劳拉替尼进展后序贯治疗可带来长期获益，目前中位PFS2尚未达到，且3年PFS2率高达74%，长期PFS未来可期。

　　CROWN研究亚裔人群数据在2022年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上公布，数据显示，劳拉替尼一线治疗亚洲人群，BICR和INV评估的PFS均显著延长且3年PFS率均超过60%，PFS获益趋势与IT人群高度一致。

　　而且，劳拉替尼一线治疗亚洲人群的颅内至进展时间（TTP）与ITT人群获益趋势一致，亚洲人群的3年颅内无进展率高达98%，数值上明显优于ITT人群。劳拉替尼一线治疗亚洲人群的总体ORR高达78%，基线脑转移患者颅内ORR和颅内CR率完全一致，均高达73%。

　　CROWN研究随访36.7个月数据显示，一线劳拉替尼长期治疗的安全性良好，不良反应可管理，因不良事件（AE）减量和治疗中止的比例低。即使劳拉替尼因AE导致减量，也不影响疗效（PFS和颅内TTP）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：劳拉替尼/洛拉替尼(LORLATINIB)一线治疗ALK阳性肺癌的疗效和安全性分析

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