舒尼替尼(索坦,Sutent)是一种口服的小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂(rTKI)。具有抑制肿瘤血管生成和抗肿瘤细胞生长的多重作用,目前已获批适用于甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST)和不能手术的晚期肾细胞癌(RCC)还有不可切除的,转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤(pNET)成年患者。
一项中国Ⅳ期临床研究在全国11家肿瘤中心和泌尿外科共入组了105例不能手术的晚期RCC患者,采用舒尼替尼50 mg/d,口服4周,停药2周方案(4/2方案),治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。主要终点是无进展生存(PFS)期,次要终点是客观缓解率(ORR)、总生存(OS)期,1年OS率和安全性。
结果显示,59.2%的患者(58/105)可完成50 mg剂量的4/2标准治疗方案。中位完成疗程8(1~27)个周期。患者中位PFS期14.2个月,中位OS期30.7个月,ORR为31.1%,疾病控制率(DCR)为76.7%,1年OS率为72%。
该研究表明舒尼替尼是适合中国晚期RCC(不能手术的晚期肾细胞癌)患者的一线治疗药物。
晚期肾癌的靶向药舒尼替尼不仅仅是在国内的应用比较多,在国际上的应用也很广泛,主要是舒尼替尼使用前后效果非常明显,能够有效延长晚期肾癌患者生存期长达28个月以上。肾癌发生转移和复发并不代表就是死亡,找到合适的治疗手段后,许多患者可长期带瘤生存。舒尼替尼具有独特的靶点PDGFR-α、CSF-1R,在治疗肾癌的转移灶方面更具优势。
在舒尼替尼(索坦,Sutent)在国内使用的大部分患者还是化疗失败的,其他在确诊肾癌之后,做一些基因检测,确定靶点就可以服用舒尼替尼。舒尼替尼与干扰素相比,无疾病进展时间从5.1个月提升至11月,提升115%,肿瘤缓解明显,从12%提升至47%,使晚期肾细胞癌患者生存期从14个月延长至28个月以上,并显着改善患者生活质量。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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