泊马度胺(pomalidomide)是继沙利度胺和来那度胺后的第三个度胺类药物,是一种免疫调节剂,具有抗肿瘤活性,由美国塞尔基因公司研发,并于2013年2月首次在美国获准上市。
泊马度胺适用于先前至少已经接受过两种治疗药物包括来那度胺(lenalidomide)和硼替佐米(bortezomib),对治疗无效和在最后一次治疗后2个月内病情反复(复发和难治性)的多发性骨髓瘤患者。
该药可以使用非常低的剂量有效治疗多发性骨髓瘤(Multiple Myeloma,MM),从而减少不良事件风险。
泊马度胺是一种处方药,与地塞米松联合使用,用于治疗以前曾接受过两种药物治疗的多发性骨髓瘤患者。
试验1是一项2期,多中心,随机开放标签的临床试验研究,招募患者221名对上次治疗无效且接受过来那度胺和硼替佐米治疗的多发性骨髓瘤患者。
随机分配至泊马度胺组(108名,口服4mg泊马度胺)与泊马度胺联合低剂量地塞米松组(113名,口服4mg泊马度胺。在28天周期的第1、8、15、22天,每天一次地塞米松40mg)在疾病进展时,允许单独使用泊马度胺的患者添加低剂量的地塞米松。
302人,口服4mg泊马度胺。在28天周期的第1、8、15、22天,每天一次地塞米松40mg)与泊马度胺+高剂量地塞米松(153名,口服4mg泊马度胺。在28天周期的第1—4,9—12,17—20天,每天一次地塞米松40mg)。
试验结果显示,联合组与单药组客观缓解率ORR对比为29.2%VS 7.4%;中位持续缓解时间(mDOR)为7.4个月VS NE(未达到)。
在安全性方面,泊马度胺低剂量组常见血液和淋巴系统疾病包括中性粒细胞减少症(49.1%),贫血(42%),血小板减少症(23.2%),白细胞减少症(19.6%),发热性中性粒细胞减少症(<10%),淋巴细胞减少症(15.2%)。
一般疾病和给药部位不良反应包括疲劳和虚弱(62.5%),周围水肿(17%),发热(32.1%),寒冷(12.5%)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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