维罗非尼为BRAF突变型丝氨酸-苏氨酸激酶抑制剂,维罗非尼是一种低分子量,可口服的BRAF丝氨酸-苏氨酸激酶突变形式的抑制剂,包括BRAF V600E。
2011年8月份被FDA批准用于治疗晚期转移性或不能切除的黑色素瘤;2012年2月20日,欧盟委员会批准其用于治疗成人BRAF V600突变阳性、经手术不能切除或转移性黑色素瘤。2017年3月,CFDA批准维罗非尼(商品名佐博伏,习用名威罗非尼)在中国上市,用于BRAF突变的晚期恶性黑色素瘤患者。
Trail1是一个全球性、随机、开放标签的临床试验,招募675位未经治疗的BRAF V600E突变阳性、不可切除或转移性黑色素瘤患者,按照1:1的比例随机分配成维罗非尼组(337人,960mg口服、一天2次)VS达卡巴嗪组(338人,静脉注射1000mg/㎡,每三周一次)。
数据显示,维罗非尼组较达卡巴嗪组有较大的改善,中位总生存期OS为13.6个月VS 10.3个月、风险比降低53%,中位无进展生存期mPFS为5.3个月VS 1.6个月,客观缓解率ORR有更为明显的优势,ORR对比为48.4%(95%CI:2.8%,9.3%)VS 5.5%(95%CI:2.8%,9.3%)。
试验证明,维罗非尼可用于一线治疗BRAF V600E突变阳性黑色素瘤。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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