2020年4月8日，康奈非尼（Encorafenib）获得FDA获批，与西妥昔单抗（Cetuximab)联合，用于已经接受过治疗的BRAF-V600E突变型转移性结直肠癌患者。这是继2018年6月27日之后，康奈非尼获FDA批准的又一适应症。首次获批的适应症是与Binimetinib联合使用，用于治疗患有不可切除性或转移性黑色素瘤伴BRAF-V600E或BRAF-V600K突变的成年患者。结直肠癌属于消化道的恶性肿瘤，约10%-15%的转移性结直肠癌患者会发生BRAF-V600E突变，导致预后不乐观。在结直肠癌治疗中，康奈非尼作为BRAF抑制剂，抑制上游BRAF激酶的活性。
此次批准是基于BEACON CRC临床试验。随机平均分配把受试者纳入至(1)双靶向治疗组(康奈非尼+西妥昔单抗)；(2)三靶向治疗组(康奈非尼+Binimetinib+西妥昔单抗)；及(3)对照组（西妥昔单抗+伊立替康，或西妥昔单抗+亚叶酸钙+氟尿嘧啶+伊立替康）。结果发表在著名医学杂志《新英格兰医学杂志》，发现双靶向及三靶向治疗组的中位总生存率比对照组有延长（8.4个月vs 9.0个月vs 5.4个月）;双靶向及三靶向治疗组的无进展生存期也同样比对照组有改善（4.2个月vs 4.3个月vs 1.5个月）。
康奈非尼联合西妥昔单抗，是目前首个获批适用于已经接受过治疗的BRAF-V600E突变型转移性结直肠癌患者的靶向治疗方案，为此类患者提供了最新治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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