来那度胺是一种免疫调节剂，能够抑制TNF-α、IL-1、IL-6及IL-12的分泌，促进人外周血单核细胞分泌抗炎因子IL-10，从而诱导肿瘤细胞凋亡。另外，来那度胺还能够诱导CD28因子的酪氨酸磷酸化，达到杀伤肿瘤细胞的作用。同时，还能够活化NK细胞，增强免疫调节。因此，基于上述机制，来那度胺与利妥昔单抗联用方案可增强抗肿瘤作用，克服利妥昔单抗耐药，达到协同治疗的效果。

　　AUGMENT III期临床研究进一步评估了来那度胺与利妥昔单抗联用方案较安慰剂联合利妥昔单抗在至少接受过1次治疗的滤泡型淋巴瘤（FL）和边缘区淋巴瘤（MZL）患者中的疗效和安全性。结果显示，在中位随访时间为28.3个月的情况下，来那度胺与利妥昔单抗联用方案较安慰剂组显著提高了患者的PFS（39.4个月vs 14.1个月），总缓解率（78%vs 53%）、持续缓解时间（37个月vs 22个月）也显著优于对照组。

　　同时，来那度胺与利妥昔单抗联用方案的治疗效果还显著改善ORR（78%vs 53%）、CR（34%vs 18%）等次要和探索性事件终点。与利妥昔单抗单药方案相比，服用1年以上的来那度胺与利妥昔单抗联用方案可使疾病进展风险降低54%，中位PFS增加2年以上。来那度胺与利妥昔单抗联用方案组在对治疗反应的持续时间、无事件生存期、至二次治疗间隔时间及二次治疗后PFS等方面均有更优结果。

　　整体来看，来那度胺与利妥昔单抗联用方案安全性较好。虽然来那度胺与利妥昔单抗联用方案组3~4级中性粒细胞减少症发生率较高，但析因分析表明，3~4级中性粒细胞减少症的发生不影响治疗效果，且多数患者可通过剂量调整和粒细胞刺激因子调节剂控制。

　　综上所述，来那度胺与利妥昔单抗联用方案治疗复发/难治性惰性淋巴瘤（FL、MZL）患者具有临床意义上的疗效优势，且安全可靠，或可作为标准治疗方案之一。基于此，美国食品药品监督管理局（FDA）首次批准了来那度胺在淋巴瘤治疗中的无化疗（chemo-free）联合治疗方案。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问  来那度胺  https://www.kangbixing.com/