索马鲁肽是一种天然人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）的在研类似物，以葡萄糖依赖性方式刺激胰岛素生成，并抑制胰高血糖素分泌，降低食欲和食物摄入量。

　　肥胖是现有药物治疗方案极少的全球性健康难题。目前尚未证实肥胖成人在生活方式干预措施的基础上接受2.4 mg索马鲁肽（semaglutide）每周一次给药辅助治疗可否减轻体重。

　　在此项双盲试验中，纳入了1961例体质指数（体重[kg]除以身高[m]的平方）≥30（对于有≥1种体重相关合并症的患者，要求体质指数≥27）且未患糖尿病的成人患者，并以2:1的比例将其随机分组，两组分别在生活方式干预措施的基础上接受68周索马鲁肽或安慰剂每周一次皮下给药。

　　联合主要终点是体重的变化百分比和体重减轻至少5%。主要被估量（对反映临床试验目的的疗效的精确描述）评估了疗效（不考虑终止治疗或接受挽救干预措施的情况）。

　　从基线至第68周，索马鲁肽组体重的平均变化为-14.9%，而安慰剂组为-2.4%，两组估计差异为-12.4个百分点（95%置信区间[CI]，-13.4~-11.5；P<0.001）。第68周时，索马鲁肽组体重减轻≥5%（1047例参与者[86.4%]vs.182例[31.5%]）、≥10%（838[69.1%]vs.69[12.0%]）和≥15%（612[50.5%]vs.28[4.9%]）的参与者人数超过安慰剂组（所有三项几率比较的P<0.001）。从基线至第68周，索马鲁肽组体重的变化为-15.3 kg，而安慰剂组为-2.6 kg（两组估计差异，-12.7 kg；95%CI，-13.7~-11.7）。

　　与基线相比，索马鲁肽组参与者心脏代谢危险因素的改善幅度，参与者报告的身体功能的提高幅度均超过安慰剂组。

　　恶心和腹泻是索马鲁肽组的最常见不良事件，通常为一过性，严重程度轻度至中度，且随时间推移减轻。索马鲁肽组因胃肠道事件停止治疗的参与者人数超过安慰剂组（59[4.5%]vs.5[0.8%]）。

　　由此得出结论：在超重或肥胖参与者中，2.4 mg索马鲁肽每周一次给药联合生活方式干预措施与体重实现有临床意义的持续减轻相关。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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