阿西替尼(Axitinib)是VEGF受体1–3的选择性抑制剂；帕博丽珠单抗(pembrolizumab)是靶向PD-1的单克隆抗体。这两种药物都证明了在治疗晚期RCC患者中作为单一疗法的抗药性活性。

　　在一项针对晚期肾细胞癌（RCC）患者的随机III期试验中，阿西替尼加帕博丽珠单抗显示出优于舒尼替尼(sunitinib)的总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）和客观反应率（ORR）。我们报告了I期试验（NCT02133742）中阿西替尼联合帕博利珠单抗的长期疗效和安全性。

　　52名未接受治疗的晚期RCC患者接受口服阿西替尼5 mg，每日2次，静脉注射帕博丽珠单抗 2 mg/kg，每3周一次。使用Kaplan-Meier方法总结PFS、反应持续时间（DoR）和OS。在中位随访42.7个月（95%置信区间[CI]：41.1-44.1）时，中位总生存率（OS）没有达到；38名（73.1%）患者还活着。

　　4年时生存率为66.8%（95% CI：49.1-79.5）。总体人群的中位无进展生存期（PFS）为23.5个月（95% CI：15.4-30.4）。ORR为73.1%；5名患者有完全反应。中位缓解持续时间（DoR）为22.1个月（95% CI：15.1-34.5）。

　　38名（73.1%）患者报告了III/IV级不良事件（AEs），20名（38.5%）患者因不良安全事件而停止治疗：17名（32.7%）停用阿昔替尼，13名（25.0%）停用帕博丽珠单抗，10名（19.2%）停用两种药物。常见的AEs包括腹泻（84.6%）、疲劳（80.8%）、高血压（53.8%）、咳嗽（48.1%）和呼吸困难（48.1%）。没有新的AE报告，也没有治疗相关的死亡。

　　在随访约4年的晚期RCC患者中，阿西替尼联合帕博丽珠单抗继续显示出临床获益，没有新的安全信号。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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