2017年4月28日，美国食品药品管理局FDA批准了雷德帕斯/米哚妥林上市，用于治疗FLT3+的急性髓系白血病（AML）。此外，雷德帕斯/米哚妥林同时获批还可用于治疗成人侵袭性系统性肥大细胞增多(ASM)、伴有血液肿瘤的系统性肥大细胞增多症(SM-AHN)和肥大细胞白血病(MCL)等适应症。雷德帕斯/米哚妥林是多重酪氨酸激酶受体的小分子抑制药。雷德帕斯/米哚妥林显示抑制FLT3基因受体信号和细胞增殖的能力，诱导白血病细胞表达ITD和TKD突变体的FLT3受体凋亡或过量表达野生型FLT3和血小板衍生生长因子受体细胞。雷德帕斯/米哚妥林也抑制肥大细胞KIT信号、细胞增殖和组胺释放的能力，并诱导细胞凋亡。

　　雷德帕斯治疗急性髓系白血病的临床效果：一项随机、双盲的安慰剂对照试验，共纳入717名新确诊的FLT-3突变的AML患者，结果显示：雷德帕斯/米哚妥林联合标准化疗组的总生存率优于安慰剂联合化疗组；联合雷德帕斯/米哚妥林组患者和联合安慰剂组患者的中位无进展生存期分别为26.7个月和15.5个月。

　　雷德帕斯/米哚妥林的治疗效果显著，　但是使用雷德帕斯/米哚妥林进行治疗也会产生一定的副作用或不良反应，其中常见不良反应包括有：发热性中性细胞减少、恶心、粘膜炎、呕吐、头痛、瘀斑、肌肉骨骼痛、鼻出血、装置相关感染、高血糖、上呼吸道感染等等。

　　需要注意的是，患者使用雷德帕斯/米哚妥林单药治疗或与化疗联用治疗时，曾发生间质性肺病和肺炎，有一些是致命的病例。在接受雷德帕斯/米哚妥林治疗期间，应监测患者的肺部症状。经受过间质性肺病或肺炎的体征或症状后，没有查清其感染的病原学之前， 应终止服用雷德帕斯/米哚妥林。

　　雷德帕斯/米哚妥林治疗急性髓性白血病（AML）：每天用阿糖胞苷和柔红霉素诱导的第8-21天用50 mg 口服 每天2次（间隔12小时）和用高剂量阿糖胞苷巩固的每个周期的第8-21天，直至疾病复发或不能耐受不良反应。

　　雷德帕斯/米哚妥林适用于具有侵袭性系统性肥大细胞增多症（ASM），伴有血液肿瘤（SM-AHN）或肥大细胞白血病（MCL）的系统性肥大细胞增多症的成人：口服剂量：100毫克口服 每天2次（间隔12小时）与饭前服用，继续治疗直至疾病进展或不可接受的毒性。

　　雷德帕斯/米哚妥林服用注意：每天服用两次，每次约12小时。治疗前给予预防性止吐药，以减少恶心和呕吐的风险。吞咽整个胶囊雷德帕斯/米哚妥林，不要打开或压碎胶囊。如果与可延长QT间期的药物共同施用，则考虑通过ECG进行QT间期评估。错过或呕吐剂量：不要再服用另一粒雷德帕斯/米哚妥林胶囊来弥补剂量，在通常的预定时间服用下一剂。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：米哚妥林/雷德帕斯(RYDAPT)的不良反应和注意事项

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