brigatinib(布加替尼)是第二代ALK抑制剂,在克唑替尼治疗疾病进展的患者中,与其他第二代ALK抑制剂(包括阿来替尼、赛瑞替尼、劳拉替尼和恩沙替尼)相比,其显示了最长的PFS。2019年ESMO年会上公布了Brigatinib(布加替尼)ALTA-1L三期临床研究的最新数据,研究效果再次凸显布加替尼的卓越疗效。
ALTA-1L研究是一项全球多中心、开放、随机对照研究,旨在比较布加替尼与克唑替尼治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者的有效性和安全性。该研究中,137例患者接受布加替尼治疗,138例患者接受克唑替尼治疗。主要终点是独立评审委员会(BIRC)评估的无进展生存率(PFS)。次要终点包括总生存期(OS)、客观缓解率(ORR)、颅内ORR、颅内PFS、安全性和耐受性。
ALTA-1L研究结果显示,与目前的一线药物克唑替尼相比,布加替尼的效果更为明显并且安全。
中位无进展生存期:结果显示,中位随访时间分别为24.9个月、15.2个月时,经独立评审委员会评估的PFS分别为24个月和11个月(HR=0.49,P<0.0001),研究者评估的PFS分别为29.4个月和9.2个月(HR=0.49,P<0.0001)。
客观缓解率方面,布加替尼组74%,克唑替尼组62%;
值得注意的是,布加替尼治疗脑转移患者的效果尤其突出。相比克唑替尼组无进展生存只有5.6个月,脑转移患者服用布加替尼的中位无进展生存期仍能达到24个月!
总之,布加替尼组在各方面药远胜于克唑替尼组,且各亚组均有PFS获益,在基线有CNS转移的患者中,布加替尼降低了75%的进展或死亡风险,此外,布加替尼在ORR和DOR方面均显示出优势。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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