吉列替尼是一种有效、选择性、可口服的FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）抑制剂。ADMIRAL III期研究(NCT02421939)在复发性/难治性FLT3突变阳性急性髓系白血病（AML）患者中进行了吉列替尼与挽救化疗（SC）的对比，基于此研究的中期分析结果，吉列替尼成为首个被批准用于AML单药治疗的FLT3抑制剂。
国际性、前瞻性Ⅲ期临床试验数据显示吉列替尼治疗伴FLT3突变的复发或难治性AML的完全缓解/伴部分外周血细胞恢复的完全缓解（CR/CRh）率为34％，中位总生存（OS）为9.3个月，疗效明显好于挽救性化疗组。
ADMIRAL研究显示，与挽救性化疗相比，吉瑞替尼可以显著提高FLT3-ITD突变患者缓解率、延长生存期。吉瑞替尼组患者的中位总生存（OS）为9.3个月，而挽救性化疗组患者的中位OS仅为5.6个月，提高了将近一倍，可令更多患者有随后接受造血干细胞移植的可能。而且，接受造血干细胞移植后继续应用吉瑞替尼仍可延长患者生存期。
尽管吉列替尼目前获批的适应证是治疗FLT3突变阳性复发或难治性AML，但其联合3+7诱导化疗用于新诊断AML患者的I期研究结果也非常可观，多个吉瑞替尼联合其他药物用于新诊断AML患者的II/III期研究正在进行中。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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