恩杂鲁胺是前列腺癌重要的治疗药物,标准剂量通常因为副反应而需要减量。迄今没有更低剂量恩杂鲁胺在生存结果方面的信息。我们评估了起始恩杂鲁胺≤50%的剂量对包括患者寿命在内的转移性前列腺癌的影响。
回顾性分析了单中心恩杂鲁胺治疗转移性前列腺患者的记录。比较了低剂量恩杂鲁胺(≤80mg/d)与标准剂量(160mg/d)。主要终点是采用Irwin方法计算受限平均生存时间(RMST-时间量表)和受限平均到达年龄(RMAA-年龄量表)。次要终点包括总生存(OS)、无进展生存(PFS)和根据PCWG3标准的PSA进展(PSA PFS)。采用log-rank检验和Δ差异对RMSTs进行比较。
共111例接受治疗,低剂量组32例,标准剂量组79例。低剂量组既往阿比特龙或化疗患者更少(28.1% vs. 65.8%, P<0.001),睾酮评估更多(65.6% vs. 40.5%, P=0.016),ECOG PS更差(≥2:48.3% vs. 26.6%, P=0.040),合并疾病更多(75.9% vs. 46.3%, P=0.010),包括心血管疾病更多(51.7% vs. 21.4%, P=0.004)。两组间开始恩杂鲁胺治疗时基线PSA值和PSA倍增时间以及转移的分布情况相似。两组OS与PFS无差异。低剂量组的寿命更好,RMAA显著长于标准剂量组(89.1 vs. 83.8岁,Δ=5.3岁,P=0.003,log-rank P=0.025)。根据开始恩杂鲁胺治疗时的年龄进行亚组分析,低剂量组<75岁(Δ=2.9岁,P=0.034)和≥75岁患者(Δ=3.3岁,P=0.011)的寿命均长于高剂量组。
低剂量恩杂鲁胺治疗前列腺癌患者观察到的寿命优势和不良事件减少值得进一步评估。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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