乐伐替尼是一种多受体酪氨酸激酶抑制剂，靶点较多：EGFR1（FLT1）、VEGFR2（KDR）、VEGFR3（FLT4）、其他RTKs（FGR1-4、PDGFRα、KIT、及RET）等。口服用药。目前在肝癌、肺癌、肾癌、甲状腺及实体瘤中都有临床试验涉及。

　　乐伐替尼和K药的安全性和有效性基于一项多中心，开放标签，单臂1b/2期试验Study 111/KEYNOTE-146（NCT02501096），该试验纳入了329名实体瘤患者（非小细胞肺癌，肾细胞癌，子宫内膜癌，尿路上皮癌，头颈部鳞状细胞癌或黑色素瘤）。入组研究的患者不基于PD-L1肿瘤表达状态预先选择。Ib期研究的主要终点是确定乐伐替尼与K药联合使用的最大耐受剂量。II期研究的主要终点是研究员基于免疫相关RECIST（irRECIST）评估的第24周的客观缓解率（ORR），次要终点包括ORR、无进展生存期（PFS）、病情完全缓解或部分缓解患者中的缓解持续时间（DOR）。

　　乐伐替尼联合K药治疗转移性非小细胞肺癌，口服乐伐替尼20mg/天+静脉给与K药200mg/3周。

　　主要终点：第24周客观缓解率（ORR）33.3%（完全缓解1例，部分缓解6例）。疾病控制率(DCR)81%（4.8%+28.6%+47.6%）。

　　其中10名患者（48％）发生3级治疗相关不良反应，1名患者（5％）发生4级不良反应（天冬氨酸氨基转移酶增加）。最常见的3级不良反应是高血压（24％），疲劳（14％），腹泻（14％），蛋白尿（10％）和关节痛（10％）有一个与治疗相关的死亡（出血）。用药安全性与单用乐伐替尼或K药相似，并无新报道。

　　客观缓解率18.5%,无进展生存期4个月。完美诠释联合用药1+1>2的效应。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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