奥拉帕尼作为单一药物治疗,适用于有害的或被怀疑有害的生殖系突变的BRCA的晚期卵巢癌,曾被3种或更多化疗药治疗过的患者。
奥拉帕尼为白色、不透明硬胶囊剂,每粒含50 mg。推荐剂量为400mg(8粒),2次/日,应吞服完整胶囊,不能咀嚼、溶解或打开胶囊服用。连续治疗直至疾病进展或不能耐受不良反应。若漏服一次,应指导患者在下一次服药时间继续服用,不可追加或补服额外的剂量。
最新研究显示维持治疗剂量可降低到300mg,2次/日。
奥拉帕尼已被美国FDA批准应用于治疗BRCA突变转移性乳腺癌,及用于BRCA1/2或ATM基因突变转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)治疗。
TOPARP-A试验是一个多中心、单臂、开放标签的临床试验,招募了49名经过标准疗法治疗但无效的晚期前列腺癌男性患者,其中16例经基因检测发现BRCA1/2、ATM、或CHEK2等至少一个DNA修复基因突变。
虽然患者整体的缓解率(ORR)为32.7%,但对于存在DNA修复缺陷的患者来说,奥拉帕尼的应答率接近90%(14/16)。
不仅前列腺肿瘤的生长受到抑制甚至缩小,多数患者的前列腺特异性抗原(PSA)水平也降到之前的一半以下,血液中循环肿瘤细胞计数也显示明显下降。总生存期长于同类患者预期的存活时间。
该研究中14例患者主要存在着胚系基因突变、致病基因突变等。而存在体细胞基因突变的患者也有可能从PARP抑制剂中获益。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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