卢卡帕尼是一种口服的PARP抑制剂,ARIEL-3试验显示对于铂敏感复发有BRCA突变的患者,PFS高于无突变患者(12.8月vs.5.2月)。铂敏感患者使用卢卡帕尼的反应率为66%,铂耐药为25%。卢卡帕尼更适合用于铂耐药的患者,因为这类患者没有很好的药物可选择。
2018年4月6日,美国FDA批准PARP抑制剂,卢卡帕尼(Rucaparib)上市,用于晚期铂敏感的卵巢癌的维持治疗、以及晚期乳腺癌的三线治疗,且不依赖于患者的BRCA突变,不需要进行诊断性检测。
美国FDA批准卢卡帕尼上市,主要是基于一个设计严谨、大样本量的三期临床试验。
ARIEL3试验的最新结果,卢卡帕尼维持治疗可使BRCA突变的复发卵巢癌患者无进展生存(PFS)率提高77%。
大多数卵巢癌患者在发现时已有转移,80%患者在一线治疗后出现复发。患者对再次化疗敏感,尤其是含铂方案,但癌症仍会再次复发并最终导致死亡。
研究纳入564例在二线或三线治疗中对铂类化疗敏感的卵巢恶性肿瘤患者,患者按2:1随机分入rucaparib维持治疗或安慰剂组。主要终点是PFS,若发现获益,继续进行以下亚组分析:
BRCA突变;
BRCA突变或具有高LOH的BRCA野生型(统称为同源重组缺陷,HRD);
意向性分析(整个研究人群)。
结果显示,rucaparib显著改善了三组患者的无进展生存期(PFS)。上述3组患者的PFS期分别从5.4个月增至16.6个月、13.6个月和10.8个月,风险比(HR)分别为0.23、0.32和0.36。
我们可以看出:卢卡帕尼治疗晚期高级别、铂敏感的卵巢癌,即使对BRCA基因野生型的病友,也是有一定作用的。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!