奥西替尼（AZD9291）是一种口服的，强有力的不可逆的表皮生长因子受体酪酸激酶抑制剂，能够特异性的抑制EGFR敏感突变和T790M耐药突变。非小细胞肺癌（NSCLC）进展会产生预后较差的柔脑膜转移疾病。一项I期研究（BLOOM），主要研究奥西替尼治疗EGFR突变的NSCLC转移的柔脑膜转移癌的安全性和有效性。
该研究纳入患者为EGFR突变的非小细胞肺癌，采用EGFR-TKI治疗后进展，经过脑脊液细胞学检测确认发生柔脑膜转移。患者服用奥西替尼160mg每天治疗一次。根据脑脊液细胞学、颅内成像、神经学判断缓解情况。采用数字PCR的方法检测脑脊液判断EGFR的突变状态。
研究共有20例患者入组，其中7位治疗时间小于等于3周。最长的治疗持续时间为37周。其中12例患者达到12星期的颅脑影像评估，7例有放射学进展，2例疾病稳定，3例无法评价。对这12例患者进行神经学分析：7例有症状，3例改善，1例无变化，2例无法评价。在5例无症状的患者中，其中2例症状恶化，3例仍无症状。其中9例患者，在治疗之前和治疗周期中的第二天分别采集脑脊液用于EGFR突变丰度检测，8例可以观察到EGFR突变丰度降低，5例患者中EGFR突变DNA的拷贝数降低大于50%，维持时间超过4个月。5例患者退出了该研究，5例患者服药中断过，2例患者药物剂量降低到80mg。与治疗相关的常见不良反应为皮肤问题和腹泻。1例有3级中性粒细胞减少症状。
160mg奥西替尼每天一次治疗EGFR突变的非小细胞肺癌柔脑膜转移的患者表现出令人鼓舞的安全性和有效性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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