权威医学杂志《新英格兰医学杂志》公布了一项重磅临床数据:对于新确诊的ALK融合的肺癌患者,使用艾乐替尼比使用克唑替尼的有效率高,副作用小。这个三期临床试验代号ALEX,是一个全球多中心的临床试验。
此研究共招募303位初诊的ALK阳性非小肺癌患者:152位使用艾乐替尼,口服600mg,每天两次;151位使用克唑替尼,口服250mg,每天两次。
有效率:艾乐替尼组的有效率是82.9%,包括4%的患者肿瘤完全消失;克唑替尼组的有效率75.5%,1%的患者肿瘤完全消失。如果只看有明确脑部病灶的患者,艾乐替尼的有效率81%(21位患者里面17位有效),克唑替尼组的有效率只有50%(22位患者里面11位有效)。最终比分2:0,艾乐替尼胜,尤其是对于脑转移的患者。
无进展生存期:独立的评审委员会评估艾乐替尼组的无进展生存期是25.7个月,克唑替尼组只有10.4个月。艾乐替尼足足提高了15.3个月,完爆克唑替尼。
脑部控制:用药一年之后,艾乐替尼组的脑部进展比例只有9.4%,而克唑替尼组高达41.4%。艾乐替尼又胜,脑转移是老药克唑替尼的硬伤,所有目前都在服用克唑替尼的ALK阳性的患者一定注意及时检测脑部情况。
安全性方面,艾乐替尼组的患者发生3-5级副作用的比例是41%,而克唑替尼组的是50%。所以,艾乐替尼的副作用并不大。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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