2022年06月22日（巴塞尔）诺华宣布，欧盟委员会(EC)批准卡马替尼(capmatinib）卡玛替尼作为一种单一疗法，用于治疗患有晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者，这些癌症的改变导致间充质-上皮-过渡因子基因(MET)外显子14(METex14)跳跃，在接受免疫治疗和/或铂类化疗后需要全身治疗。

　　该批准基于II期GEOMETRYmono-1试验的结果，该试验表明，在肿瘤发生改变导致METex14跳过1的晚期NSCLC成年患者中，总体反应率(ORR)为阳性。在这项研究中，在METex14跳过预处理人群中接受卡马替尼作为二线(n=30)或后线(n=1)治疗的31名患者中，确认的ORR为51.6%(95%CI,33.1-69.8)100名既往接受过治疗的患者（包括接受过一种或多种既往全身治疗的患者）的ORR为44.0%（95%CI，34.1-54.3）.最常见的治疗相关不良事件(AE)（发生率≥20%）是外周水肿、恶心、疲劳、血肌酐升高、呕吐、呼吸困难、食欲下降和背痛。

　　该批准是在欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）于4月发布的积极意见之后获得的，适用于所有27个欧盟成员国以及冰岛、挪威和列支敦士登。

　　卡马替尼（Capmatinib）卡玛替尼是一种靶向MET的激酶抑制剂。卡马替尼由Incyte于2009年发现并授权给诺华。根据协议，Incyte授予诺华在全球范围内对卡马替尼和某些用于所有适应症的备用化合物的独家开发和商业化权利。卡马替尼(capmatinib)在多个国家获得批准，包括欧盟、美国、瑞士和日本。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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