Enhertu（DS-8201，trastuzumab deruxtecan）作为新一代ADC药物，用于治疗治疗各种HER2表达水平或HER2突变的癌症患者，包括乳腺癌、胃癌、结直肠癌及肺癌等。
2021年1月15号，美国FDA批准Enhertu（DS-8201）用于既往接受过曲妥珠单抗治疗的局部晚期或转移性HER2阳性胃或胃食管交界（GEJ）腺癌患者。这是首个被批准治疗HER2阳性胃癌的抗体偶联（ADC）药物。
美国食品和药物管理局（FDA）批准Enhertu用于治疗HER2+晚期胃癌是基于DESTINY-Gastric01试验（NCT03329690）的结果。
研究结果显示，Enhertu组与化疗组相比，先前已接受至少两种疗法，包括trastuzumab、fluoropyrimidine、含铂化合物化学疗法治疗的晚期胃癌或GEJ腺癌患者，其总体存活期（OS）和客观缓解率（ORR），具统计学上显著意义，以及具有临床意义的改善。
临床研究结果显示，Enhertu组与化疗组相比，患者死亡风险将低了41％，总体存活期为12.5个月，而接受化疗的患者则为8.4个月。
此外，Enhertu组的客观缓解率为40.5％，完全缓解率（CRR）为7.9％，部分缓解率（PRR）为32.5％。而化疗组则分别为11.3％、0％和11.3％。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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