发表在《柳叶刀肿瘤学》上的一项正在进行的2期研究的结果显示，Bavencio(阿维鲁单抗)+Inlyta(阿昔替尼)的免疫+靶向治疗组合在晚期B3型胸腺瘤和胸腺癌患者的预处理中表现出有希望的反应率和无进展生存期(PFS)以及预期的安全性。

　　CAVEATT是一项单臂、多中心、2期试验。该研究招募了至少18岁、经组织学确认的晚期B3型胸腺瘤或胸腺癌患者，并在接受了至少一行铂类化疗后疾病出现进展。患者还必须有ECOG表现为0至2的状态，并且根据RECIST v1.1标准有可测量的疾病。允许先前使用抗血管生成药物治疗，只要该药物不与免疫检查点抑制剂联合使用。无症状、经过治疗、不需要类固醇治疗的非进展性脑转移患者也符合条件。

　　符合条件的患者每2周接受10毫克/公斤的静脉注射阿维鲁单抗和5毫克的口服阿昔替尼，每天两次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。值得注意的是，阿维鲁单抗是在口服50毫克苯海拉明和500毫克扑热息痛的预处理后进行的。主要终点是根据RECIST v1.1标准集中评估的ORR。接受了至少1个治疗周期并在开始治疗后进行了至少1次CT扫描的患者可评估反应，并被纳入疗效和安全性分析中。主要次要终点包括PFS、6个月PFS和安全性。

　　32名患者从2019年4月22日至2021年6月30日入院。患者的中位年龄为62岁(四分位数范围[IQR]，49-71)，大多数是男性(59%)。27名(84%)患者为胸腺癌，3名(9%)为B3型胸腺瘤，2名(6%)为B3型胸腺瘤和胸腺癌混合肿瘤。14名(43%)患者在入院前接受了手术，大多数患者有广泛的转移性疾病。先前治疗线的中位数为2(IQR 1-2)，13名(41%)患者先前接受过抗血管生成药物的治疗。

　　结果显示，总反应率(ORR)为34%(n=11/32;90%CI，21%-50%)。没有病人有完全反应，11人(34%)有部分反应，18人(56%)病情稳定，2名病人(6%)病情进展是最佳反应。25名(78%)患者在2022年2月1日数据截止前死亡。4名(13%)患者仍在接受治疗。在22.4个月的中位随访中(IQR，12.3-24.3)，中位PFS为7.5个月(90%CI，3.7-10.0)。6个月的PFS率为61.3%(90%CI，45.3%-73.9%)。

　　在安全性方面，阿维鲁单抗和阿昔替尼组合的毒性情况是可以接受的，与其他几项试验中已经报道的情况一致。大多数不良反应(AEs)为1级或2级。3名(9%)患者发生了与阿维鲁单抗有关的1或2级输液相关反应。最常见的3/4级AE是高血压(19%)。8名(25%)患者因AEs而需要减少阿昔替尼的剂量。4名(12%)患者出现严重的AE，被归类为新发免疫相关AE，包括1例3级间质性肺炎，1例4级多发性肌炎，2例3级多发性肌炎，所有这些都需要停止治疗。没有发生与治疗有关的死亡。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：阿维鲁单抗/阿维单抗(BAVENCIO)的适应症有哪些？临床表现如何？

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