2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上报告了3期TIVO-3试验数据，进一步支持了替沃扎尼(tivozanib, Fotivda)与索拉非尼(sorafenib, Nexavar)在转移性肾细胞癌(mRCC)患者中的应用。根据2021年ASCO年会上公布的数据，在3期TIVO-3试验中，转移性肾细胞癌患者接受替沃扎尼治疗的中位缓解持续时间(DOR)是接受索拉非尼治疗的两倍以上。

　　该研究的作者总结道：“总的来说，这些数据证实了之前的研究结果，即替沃扎尼可以作为复发/难治性肾细胞癌患者的治疗选择。”

　　截止到2021年1月15日，与索拉非尼相比，替沃扎尼在客观缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR）方面都有改善。试验中，替沃扎尼组有41名（23%）患者对治疗有反应，而索拉非尼组有20名（11%）。与索拉非尼组相比，替沃扎尼组的疾病控制率更高，而且部分缓解率和疾病稳定率也更好。

　　在开放标签、随机对照的3期TIVO-3试验（NCT02627963）中，研究人员比较了替沃扎尼与索拉非尼作为转移性RCC患者的三线或四线疗法的疗效和安全性。在2016年5月24日至2017年8月14日期间，研究人员以1:1的比例随机安排患者接受替沃扎尼治疗（口服1.5毫克，每天一次，持续3周，停药1周，4周为一个周期），或接受索拉非尼治疗（口服400毫克，每天两次，4周为一个周期），直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　患者按转移性肾细胞癌风险类别和先前治疗的类型进行分组。试验的主要终点为无进展生存期（PFS）。次要终点包括总生存期、客观缓解率、缓解持续时间和安全性。中位随访时间为19个月。接受替沃扎尼治疗的患者的中位年龄为62岁，大多数患者是男性，患有中度风险疾病，之前接受过2种系统性治疗。试验结果表明，与索拉非尼治疗组相比，替沃扎尼治疗组的中位PFS显著延长。

　　替沃扎尼和索拉非尼治疗组中最常见的3/4级治疗相关不良事件（TRAE）是高血压。有19名（11%）接受替沃扎尼治疗的患者和17名（10%）接受索拉非尼治疗的患者发生了严重的不良事件。2021年3月，FDA批准了替沃扎尼用于治疗接受过2种及以上系统疗法的复发/难治性晚期RCC成人患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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