Enhertu最早由日本第一三共开发，其骨架抗体的氨基酸序列与罗氏的第一代HER2药物赫赛汀一致，采用创新性式的payload拓扑异构酶1抑制剂，联合更强的药物偶联技术使得DAR比例高达7-8，显著提高药物的杀伤活性。
新一代HER2 ADC药物Enhertu（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki，曾用名DS-8201）于2020年ASCO线上公布在HER2阳性非小细胞肺癌和透明肾细胞癌的多个早期临床数据，显示积极结果，用于治疗在铂类治疗中或治疗后疾病进展的HER2阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
Enhertu是第一个在美国获得批准治疗NSCLC患者的靶向HER2疗法。
Enhertu此次加速获批上市，是基于代号为DESTINY-Lung022期试验的卓越数据。在Enhertu-A-J101试验结果显示，在11例HER2阳性的NSCLC患者中，Enhertu的总体客观缓解率（ORR）为72.7%。这些患者的中位无进展生存期（PFS）为11.3个月。
DESTINY-Lung01试验结果显示，在91例HER2阳性的经治NSCLC患者中，Enhertu的ORR为54.9%，完全缓解（CR）率为1.1%，部分缓解（PR）率为53.8%。这些患者的中位PFS为8.2个月。此外，DCR达到92.3%，在大多数患者中观察到肿瘤缩小。当中位随访时间为13.1个月时，中位DOR为9.3个月；中位OS为17.8个月。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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