肺癌是我国发病率、死亡率居第1位的恶性肿瘤，而伴有脑转移患者预后不佳，自然平均生存时间仅1-2个月，同时生活质量也会大大降低，脑转移可能会带来非常痛苦的神经系统相关症状，如头痛、呕吐、视神经乳头水肿等颅内压增高症状，还可能会出现精神异常、癫痫发作、运动障碍、感觉障碍、失语症、视觉损害等神经占位性症状。

　　随着医学科技的进步和技术理念的更新，ALK阳性晚期NSCLC患者治疗逐渐走向精准化和长生存。其中，脑转移作为治疗路上的“拦路虎”，在靶向治疗出现之前，主要依靠放射治疗的手段，但是放疗不仅疗效有限，而且存在治疗相关的副反应，可能影响患者认知和生活质量，对于患者无疑是雪上加霜；化疗无法穿透血脑屏障，颅内效果有限。随着靶向治疗的的出现，我们可以看到这些药物都是小分子，更容易透过血脑屏障，因此对脑转移形成比较好的杀伤作用。ALK-TKI成为ALK阳性合并脑转移NSCLC患者一线治疗的主流。

　　针对ALK阳性晚期患者来说，既往的ALK-TKI相比化疗颅内获益有提升，但是一代的ALK-TKI由于底物分子结构，无法穿透血脑屏障，颅内难以达到有效血药浓度，所以对脑转移的控制还是不够理想，仍无法满足需求。ALK阳性合并脑转移的NSCLC患者主要以颅内进展为主，随着二代ALK-TKI的出现，颅内症状缓解有明显的提升，特别是布吉他滨能有效缓解脑转移症状，提高患者生存。布吉他滨的一线上市研究—ALTA-1L研究是一项国际、多中心、Ⅲ期的临床研究，纳入了275例ALK阳性晚期NSCLC患者，患者随机分配至布吉他滨组（n=137）或克唑替尼组（n=138）。研究结果显示布吉他滨对患者颅内症状的改善非常明显，经盲态独立评估中心（BIRC）评估，基线脑转移患者使用布吉他滨疗的中位无进展生存期（PFS）达到24个月，显著优于对照组的5.6个月（HR=0.25，p＜0.0001），疾病进展和死亡的风险降低了75%。基线脑转移患者经布吉他滨治疗后的4年总生存期（OS）率高达71%。并且，布吉他滨对于脑转移患者颅内病灶缓解率（iORR）高达78%，持续缓解时间（DoR）长达27.9个月3，超过对照组3倍获益，证实了布吉他滨对于脑转移患者的良好疗效。

　　除了药物疗效，安全性和生活质量也是大家所关注的，尤其是对于合并脑转移的患者，他们对颅内的认知功能和情感功能更为关注。ALTA-1L研究结果显示布吉他滨对患者生活质量获益明显，同时安全性也较好。在生活质量方面，布吉他滨一线治疗显著改善生活质量量表（HRQoL）至恶化时间超过18个月，且持久改善生活质量。布吉他滨显著改善了多个维度的至恶化时间，特别是临床关注的颅内功能——认知功能/情感功能有获益，兼顾良好颅内症状改善和功能获益；对于胃肠道相关症状的获益（恶心和呕吐、食欲降低、便秘），有助于提高患者用药依从性。

　　布吉他滨整体安全性良好，不良事件（AE）多为1-2级，安全性可控。布吉他滨良好的颅内疗效，同时兼顾良好的颅内安全性，为ALK阳性合并脑转移的NSCLC患者提供了全新的治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：布加替尼/布格替尼(BRIGATINIB)一线治疗非小细胞肺癌显示出强劲的疗效？

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