瑞卢戈利(Orgovyx;MyovantSciences)是首款也是唯一一款口服促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂,于2020年12月下旬获得美国批准,用于治疗晚期前列腺癌。
瑞卢戈利通过与垂体前叶腺体中的GnRH受体结合并阻断该受体,减少黄体生成激素(LH)和促卵泡激素(FSH)的释放,抑制男性睾丸雄激素—睾酮的产生,从而阻止前列腺癌的生长。
该药是在获得FDA优先审评资格后,基于一项在晚期前列腺癌男性患者中进行的III期HERO研究(NCT03085095)中获得的有效性和安全性数据,获得FDA批准。
该研究达到了主要终点:瑞卢戈利治疗组中持续48周将睾酮抑制至去势水平(<50ng/dL)的男性患者比例达96.7%,而标准治疗组(接受目前标准治疗药物醋酸亮丙瑞林注射)的这一比例为88.8%。
临床试验研究对比了瑞卢戈利和目前常用的治疗药物亮丙瑞林。瑞卢戈利在治疗第4天即能迅速抑制睾酮,在第15天彻底抑制睾酮。在治疗的48周内,瑞卢戈利和亮丙瑞林的治疗效果一致。
瑞卢戈利常见的不良反应包括:潮热、血糖升高、甘油三酯升高、肌肉骨骼疼痛、血红蛋白降低、丙氨酸转氨酶(ALT)升高、天冬氨酸转氨酶(AST)升高、疲劳、便秘和腹泻等。在针对晚期前列腺癌的临床治疗中,瑞卢戈利和亮丙瑞林的不良事件总发生率相当。
临床试验证实了瑞卢戈利与皮下注射亮丙瑞林的疗效和安全性比较为非劣性,是晚期前列腺癌药物的新选择。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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