恩扎鲁胺（Enzalutamide）联合雄激素剥夺疗法(ADT)在III期ARCHES研究中显示出临床益处，用于治疗患有转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)的男性。在主要分析时，恩扎鲁胺加ADT显著降低了mHSPC男性放射学疾病进展或死亡的风险，但来自关键次要终点总生存期(OS)的数据不成熟。2022年4月14日，美国北卡罗来纳州达勒姆杜克大学杜克癌症研究所前列腺和泌尿系统癌症中心的AndrewJ.Armstrong博士和ARCHES同事在临床肿瘤学杂志上发表了报告最终预设的OS分析和影像学无进展生存期(rPFS)、其他次要终点和安全性的更新。他们发现，与安慰剂加ADT相比，恩扎鲁胺加ADT可显著延长mHSPC患者的生存期，包括临床上重要的亚组。

　　在III期、双盲、全球ARCHES研究中，1150名mHSPC患者被随机分配1:1接受恩扎鲁胺加ADT或安慰剂加ADT，按疾病体积和先前使用多西他赛进行分层。揭盲后，180名(31.3%)无进展患者被随机分配到安慰剂加ADT组，并交叉到开放标签的恩扎鲁胺加ADT组。截至2021年5月28日，中位随访时间为44.6个月，随机分配到恩扎鲁胺加ADT的574名患者中有154人死亡，随机分配到安慰剂加ADT的576名患者中有202人死亡。

　　恩扎鲁胺（Enzalutamide）加ADT与安慰剂加ADT相比，死亡风险降低了34%，两组均未达到中位数（风险比0.66，95%置信区间0.53至0.81；p<0.001）。恩扎鲁胺加ADT继续改善rPFS和其他次要终点。

　　作者写道，恩扎鲁胺（Enzalutamide）加ADT的生存益处随着额外的随访而变得更加明显。恩扎鲁胺加ADT也延迟了开始后续第一次抗肿瘤治疗的时间。总体而言，最初接受安慰剂加ADT的患者中有70%继续接受延长生命的治疗，包括交叉治疗的患者，42%继续接受恩扎鲁胺治疗。尽管如此，观察到恩扎鲁胺加ADT具有统计学意义的生存获益，突出了mHSPC患者早期使用恩扎鲁胺的重要性，而不是延迟开始直到出现去势抵抗。恩扎鲁胺对OS的改善不太可能是安慰剂加ADT组患者接受不充分的方案后治疗的结果。

　　恩扎鲁胺（Enzalutamide）的长期使用耐受性良好，并且与任何新的毒性问题无关，这是临床医生在为晚期前列腺癌患者选择全身治疗时的一个关键考虑因素。

　　作者得出结论，与安慰剂加ADT相比，恩扎鲁胺（Enzalutamide）加ADT显著延长mHSPC男性的生存期，因此在这种情况下代表了一种有效且耐受性良好的治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：恩杂鲁胺(ENZALUTAMIDE)改善了转移性激素敏感性前列腺癌患者的生活质量？

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