急性髓系白血病是我国最常见的白血病类型，约有70%的患者通过首次诱导化疗可以达到完全缓解，但是有20%的患者会出现复发性或难治性的情况，50%的年轻患者还有90%的老年患者复发率较高。2021年1月吉瑞替尼经国家药品监督管理局正式批准可用于治疗含FLT3突变的急性髓系白血病，对于初治或者是难治性急性髓系白血病患者是一种创新性的治疗选择，此次获批开创了FLT3突变急性髓系白血病靶向治疗的新时代。

　　吉瑞替尼是一种选择性的、口服FMS样酪氨酸激酶（FLT3）抑制剂，作为二代I型FLLT3抑制剂，吉瑞替尼相比于一代FLT3抑制剂针对FLT3这一治疗靶点，靶向更强，可以显著抑制FLT3-ITD突变以及FLT3-TKD突变。且该药脱靶效应小，相对于一代抑制剂来看，不良反应可能减少。吉瑞替尼治疗携带FLT3突变的复发、难治急性髓系白血病具有显著临床优势，是全球首个被批准治疗急性髓系白血病的FLT3口服抑制剂。2018年吉瑞替尼在日本和美国上市，此后相继在加拿大、韩国、巴西和澳大利亚等多个国家获批。

　　这项III期研究共计纳入371例检测出含FLT3突变的急性髓系白血病患者，按2:1的比例分别进入吉瑞替尼治疗组和挽救性化疗治疗组。

　　研究结果显示：

　　吉瑞替尼治疗组与化疗组的患者总生存期中位数分别为：9.3个月、5.6个月。吉瑞替尼组显著延长了患者的总生存期；

　　相比于化疗组，吉瑞替尼组显著改善了患者的总缓解率，试验数据显示，使用吉瑞替尼治疗的患者总缓解率从26%增长至68%；

　　安全性方面：

　　试验中，使用吉瑞替尼治疗的患者最常见的不良反应有：25.4%的患者出现丙氨酸氨基转移酶升高；24.5%的患者出现天冬氨酸氨基转氨酶升高；20.1%的患者出现贫血；13.5%的患者出现血小板减少症；12.5%的患者出现中性粒细胞减少性发热；12.2%的患者出现血小板计数减少；12.2%的患者出现腹泻，还有11.3%的患者出现恶心等。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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