一项研究以评估PD-L1抑制剂阿维鲁单抗与立体定向消融放射治疗（SABR）在mCRPC中的疗效与安全性。该研究纳入的患者每两周接受阿维鲁单抗10mg/kg，共计24周（12个周期）。第一次和第二次使用阿维鲁单抗之间对1或2个病灶进行SABR单次照射（20 Gy）。主要研究终点是疾病控制率（DCR），定义为完全缓解（CR）或部分缓解（PR）或疾病稳定（SD）/非CR/非疾病进展（PD）≥6个月。次要研究终点包括客观缓解率（ORR）、前列腺特异性抗原（PSA）、应答率、PSA进展时间（TTPP）、放射学无进展生存时间（rPFS）、总生存期（OS）和安全性。

　　自2017年11月至2019年7月共筛选41例患者，其中31例纳入研究。入组患者多数曾接受mCRPC系统性治疗（71%患者治疗线数≥2），转移病灶较多且疾病风险较高（81%的患者病灶数＞5，42%的患者骨病灶＞10，65%的患者存在需要镇痛的疾病症状，中位PSA倍增时间为2.2个月）。截止2020年8月6日，存活的患者中位随访时间为18.0个月；16例患者出现放射学进展。截止最后一次随访，共17例患者死亡。31例患者中有21例（68%）在研究结束后接受了进一步治疗，从开始使用阿维鲁单抗到接受下一次系统性治疗的中位时间为7.5个月（IQR 3.9-12）。

　　总计70个转移病灶接受SABR，最常见的是骨骼（n=57，81%）和软组织（n=13，19%）。22例（71%）患者仅接受骨转移SABR，其余9例患者接受软组织转移SABR（n=3仅软组织照射，n=6骨/软组织照射）。

　　治疗方案改为允许患者治疗周期超过12后，阿维鲁单抗中位治疗周期为12（IQR 9-19），17例患者中的7例（41%）接受了超过12个周期的治疗。

　　抗肿瘤活性

　　阿维鲁单抗联合SABR达到了主要研究终点。DCR为48%（15/31；95%Cl 30-67%）。在RECIST可测量病灶患者中，ORR为31%（5/16；95%Cl 11-59%）；5例患者达到PR。

　　患者中位TTPP为3.6个月（95%Cl 3.1-8.0）。31例患者中有7例观察到明显的PSA反应（23%）。5例患者中有4例获得放射学PR，伴有＞90%的深度PSA应答（n=3，结节性软组织疾病；n=1，软组织骨转移）。中位rPFS为8.4个月（95%Cl 4.5-NR）。中位OS为14.1个月（95%Cl 8.9-NR），6个月存活率和12个月存活率分别为87%和61%。

　　安全性

　　28例患者（90%）发生治疗相关的不良事件（TRAEs），其中5例为3-4级TRAE（16%），3例（10%）需要高剂量皮质醇治疗（无免疫调节剂）并停止治疗。最常见的TRAE是输液相关事件（1级2例，6.0%；2级10例，32%）。

　　在难治性mCRPC中，阿维鲁单抗联合SABR显示出令人鼓舞的疗效，近一半患者可达到持久的疾病控制，约三分之一患者辐射和非辐射病灶均获得客观缓解。该联合方案的毒性反应可接受，仅有10%的患者因不良事件停止治疗。本试验支持进一步开展评估SARB与阿维鲁单抗联合治疗的疗效的临床研究。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：阿维鲁单抗/阿维单抗(BAVENCIO)可有效改善尿路上皮癌患者总生存期？

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