据了解,真菌的种类超过30万种,其中约600种与人类疾病有关,全球范围每年至少有135万人因真菌侵袭而死亡。临床上,烟曲霉(死亡率50%~90%)、新型隐球菌(死亡率20%~70%)和白色念珠菌(死亡率20%~40%)被认为是导致真菌感染最重要的3大致病菌。另外,接合菌、镰孢霉菌、足放线病菌属也逐渐成为引发真菌感染的新型致病菌。
专家表示,抗真菌药物的应用是目前临床最关注的热点之一,尤其是异基因造血干细胞移植(Allo-HSCT)和血液病诱导化疗的患者是侵袭性真菌病(IFD)的高危人群,治疗上非常棘手。
2021年4月29日,NMPA官网显示,江苏奥赛康药业研发的第一个国产泊沙康唑注射剂获批上市,商品名为泊沙康唑。
泊沙康唑(泊沙康唑肠溶片/注射液)的上市为临床医生提供了更加强有力的抗真菌武器。泊沙康唑是目前抗菌谱最广的三唑类药物,抗菌活性更强,指南一线推荐用于IFD的预防,对于曲霉菌病及毛霉菌病的治疗也有良好的效果。
泊沙康唑可以作为侵袭性真菌感染的有效预防用药,是血液病患者或造血干细胞移植受者IFD预防的一线药物选择。同时,最近的研究也表明,泊沙康唑治疗侵袭性曲霉菌病(IA)的疗效不劣于伏立康唑,安全性更优,可以作为IA治疗的一线用药。
由于泊沙康唑呈弱碱性,胃内的酸碱度可影响药物的溶解。但肠溶片因其独特的制剂工艺,可避免在胃部释放。泊沙康唑基于自有的增溶技术平台,成功解决了难容性药物增溶制剂的技术难点。采用独特的热熔挤压工艺将药物分散在pH敏感的高分子聚合体中,有效避免药物在低pH的胃部释放,利于在中性pH的小肠溶解,从而使泊沙康唑的吸收和生物利用度达到最大化。
泊沙康唑的生物利用度较泊沙康唑混悬液高,达标率高达92%。泊沙康唑用于预防侵袭性真菌病,可显著降低侵袭性真菌病的发病率,提高患者生存率,其预防疗效优于氟康唑、伊曲康唑和泊沙康唑混悬液。
泊沙康唑耐受性好,不良反应发生率低且轻微,主要为胃肠道反应,肝损伤风险较伏立康唑低。美国国立综合癌症网络(NCCN)、欧洲白血病抗感染(ECIL)等多项权威指南高级别推荐泊沙康唑用于侵袭性真菌病的预防。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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