乳腺癌是发生于乳腺组织的一类恶性肿瘤，是女性中发病率最高的恶性肿瘤，我国发病率超过45/10万人，并且发病率逐年上升。其具有以下特点：生长迅速，易发生转移，且发生转移后危险性大大增加，易复发，会导致患者脏器受损最终导致死亡。尽管乳腺癌发病率呈上升趋势，但随着治疗手段的完善，预后越来越好，我国乳腺癌的死亡率保持平稳，5年生存率达83.2%，属于预后较好的恶性肿瘤。
2020年，图卡替尼（（Tukysa）提前四个月被FDA加速批准上市，用于联合曲妥珠单抗和卡培他滨用于治疗局部晚期无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌的患者，包括脑转移瘤患者。
此次获批是基于一项名为HER2CLIMB II期试验的数据，结果表明，在未经手术切除的局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者中，经严格预处理的患者与单独使用曲妥珠单抗和卡培他滨相比，曲妥替尼三联体可使死亡风险降低34％。该数据最初是在2019年圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上发表。
曲妥替尼三联药物组合的中位总生存期（OS）为21.9个月，而曲妥珠单抗和卡培他滨单独治疗的中位总生存期（OS）为17.4个月。图卡替尼组和对照组的1年和2年OS发生率分别为76％和62％，45％和27％。
值得注意的是，HER2阳性转移性乳腺癌患者中有一半以上在确诊时已扩散到大脑，图卡替尼具有很好的入脑活性，三联药物将脑转移患者的疾病进展或死亡的风险降低了52％。
此外，这款药物的耐受性良好，这将是HER2阳性乳腺癌患者和存在脑转移患者的全新选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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