日前，中山大学肿瘤防治中心石明教授团队在肿瘤学权威期刊《欧洲癌症杂志》（European Journal of Cancer）在线发表了题为“仑伐替尼、特瑞普利单抗联合肝动脉灌注化疗治疗进展期高风险肝癌患者：一项生物分子探索的II期临床研究”的文章。研究发现，针对进展期高风险肝癌患者采用肝动脉灌注化疗（HAIC）联合仑伐替尼及特瑞普利单抗（PD-1）的“三联治疗”方案能显著提高患者的预后。这是迄今为止国际上关于“三联方案”治疗进展期肝癌患者发表的首个前瞻性研究成果。

　　目前，以阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗为首的系统治疗是进展期肝癌患者的标准治疗方案。但是，针对肿瘤高负荷尤其是高风险的肝癌患者，系统治疗的效果不尽如人意。为了提高高风险肝癌患者的预后，局部治疗联合系统治疗的方案在亚洲备受推荐。既往研究表明，肝动脉灌注化疗在不可切除的大肝癌及进展期肝癌中效果显著；同时，HAIC+仑伐替尼+PD-1抑制剂“三联方案”能显著提高进展期肝癌患者的无进展生存期与肿瘤反应率，并且毒副作用可耐受。

　　近年来，多个医疗中心开始在临床推广局部治疗联合系统药物治疗进展期肝癌，有不少回顾性研究结果已经发表，但是却一直缺乏前瞻性研究结果的高级别证据。因此，针对进展期高风险肝癌患者，中山大学肿瘤防治中心石明教授团队开展了肝动脉灌注化疗联合仑伐替尼及特瑞普利单抗的“三联治疗”方案的有效性与安全性的II期研究，并同时探索接受该方案患者的预后标志物。

　　这项II期研究共纳入36名进展期高风险肝癌患者，均接受了21天/周期的肝动脉灌注化疗（FOLFOX-HAIC）联合仑伐替尼及特瑞普利单抗的“三联方案”治疗。主要终点是6个月时的无进展生存率（PFS）。六个月时，主要终点的PFS率为80.6%（95%CI，64.0%-91.8%）。经过8.2个月中位治疗时长，36位受试者的中位无进展生存期（PFS）为10.4个月，中位生存时间在预设的最终分析中未达到，经过延长随访后，中位生存期（OS）为17.9个月，中位缓解持续时间（DoR）为14.4个月，肿瘤反应率（ORR）为63.9%，肿瘤控制率（DCR）为88.9%，毒副作用可耐受。其中，有8位受试者的病灶经治疗后变成可切除病灶。同时，本研究对受试者的外周血进行分析测定，筛选出细胞趋化因子-28（CCL28）及细胞调节素（BTC）的外周血水平可作为“三联疗法”的潜在预后因子。

　　该研究结果表明，HAIC+仑伐替尼+特瑞普利单抗“三联方案”能显著提高进展期肝癌患者预后，填补了局部治疗联合系统药物治疗进展期肝癌这一领域的空白，对该联合方案在进展期肝癌的推广应用有重大的意义。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：乐伐替尼/仑伐替尼(LENVATINIB)一线治疗晚期肝癌的效果优于索拉非尼？

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