伏立诺他,英文名为Vorinostat,商品名为Zolinza,化学名为Suberoylanilide hydroxamic acid(SAHA),于2006年10月26日美国FDA批准上市。用于治疗加重、持续和复发或用两种全身性药物治疗后无效的T细胞淋巴瘤(CTCL,一种非霍奇金淋巴瘤)。
伏立诺他的剂量和给药方法
推荐剂量是400 mg与食物口服,每天1次。
如患者对治疗不能耐受,剂量可能被减低至每天1次300 mg与食物口服。如必要时,剂量可能进一步减低至300 mg每天1次有食物每周共连续5天。
服用伏立诺他的警告和注意事项
(1)曾报道肺栓塞和深静脉血栓形成。监视患者相关的体征和症状。
(2)曾发生剂量相关血小板减少和贫血和可能需要调整剂量或终止。
(3)曾报道胃肠道功能紊乱(如,恶心,呕吐和腹泻)。患者可能需要止吐药,止泻药和液体和电解质替代(防止脱水)。
(4)有轻度和中度肝受损患者应谨慎治疗。
(5)曾观察到高血糖。调整饮食和/或可能需要治疗葡萄糖增加。
(6)在基线时和治疗期间定期监视电解质。
(7)监视血细胞计数和化学测试,包括电解质,葡萄糖和血清肌酐,治疗的头2个月期间每2周和其后每月。
(8)曾报道ZOLINZA和其他HDAC抑制剂同时使用(如,丙戊酸[valproic acid])严重血小板减少和胃肠道出血。监视血小板计数。
(9)当妊娠妇女给药时可能发生胎儿危害。应忠告妇女对胎儿潜在危害。
伏立诺他的不良反应
最常见药物相关不良反应可被分类成4种症状复合:胃肠道症状(腹泻,恶心,食欲不振,体重减轻,呕吐,便秘),全身症状(疲乏,畏寒),血液学异常(血小板减少,贫血),和味觉障碍(味觉障碍,口干)。最常见严重药物-相关不良反应为肺栓塞和贫血。
在剂量增加较高于400 mg ZOLINZA每天1次更严重血小板减少,贫血的频数]和疲乏增加。
伏立诺他严重不良反应
在两项临床研究在86例皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)患者中报道的最常见严重不良事件,不管原因,4.7%(4/86)患者是肺栓塞在,3.5%(3/86)患者报道鳞状细胞癌和2.3%(2/86)患者报道贫血。有单一事件胆囊炎,死亡(原因不明),深静脉血栓形成,肠球菌感染,剥脱性皮炎,胃肠道出血,感染,大叶性肺炎,心肌梗死,缺血性卒中,肾盂输尿管梗阻,脓毒血症,脊髓损伤,链球菌菌血症,晕厥,T-细胞淋巴瘤,血小板减少和输尿管梗阻。
终止接受400-mg每天1次剂量皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)患者之中,9.3%(8/86)患者由于不良事件终止ZOLINZA。这些不良事件,不管原因,博客贫血,血管肾积水肿,乏力,胸痛,剥脱性皮炎,死亡,深静脉血栓形成,缺血性卒中,昏睡,肺栓塞,和脊髓损伤。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:伏立诺他(VORINOSTA)联合阿扎胞苷治疗复发/难治淋巴瘤效果如何?
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