肝细胞癌(HCC)是最常见的原发性肝脏恶性肿瘤,通常在晚期肝病的背景下发生,例如慢性病毒感染(乙型或丙型肝炎)、酗酒或非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。在REFLECT试验中,与索拉非尼相比,仑伐替尼的总生存率并不低。
一项研究在真实世界中分析了仑伐替尼的疗效,并确定了可能与生存结果显著相关的临床因素。该研究回顾性收集接受仑伐替尼治疗的HCC患者数据,整个队列纳入来自5个国家23个中心的东/西方人群。
研究纳入了1325例接受仑伐替尼治疗的HCC患者。中位OS为16.1个月。总有效率为38.5%。OS的多变量分析显示,在所有模型中,HBsAg阳性、NLR>3和AST>38与预后不良独立相关。相反,NAFLD/NASH相关病因与预后良好独立相关。
中位无进展生存期为6.3个月。多变量分析显示,NAFLD/NASH、BCLC、NLR和AST是无进展生存期的独立预后因素。
75.2%的患者在研究期间出现至少一种不良反应。多变量分析显示,食欲减退≥2级(相对于0-1级)是无进展生存期较短的独立预后因素。
1325名患者中有924名在仑伐替尼治疗期间疾病进展(69.7%),其中827名患者从二线治疗开始后接受了两个月以上的随访。从一线治疗开始,仑伐替尼联合免疫治疗的中位OS最长(47.0个月),其次是TACE(24.7个月)、雷莫芦单抗(21.2个月)、索拉非尼(15.7个月)、瑞戈非尼(12.7个月)和最佳支持治疗(10.8个月)。
该研究证实,在全球范围内大量不适合进行局部治疗的晚期HCC患者中,仑伐替尼具有高OS和应答率。
关于安全性特征,本研究证实仑伐替尼耐受性良好。仑伐替尼治疗的主要副作用是高血压、疲劳和蛋白尿。此外,本研究证实了治疗期间食欲下降对OS的负面影响。因此,及早识别营养不良和肌肉消耗至关重要。
总之,该研究证实,在全球范围内不适合进行局部治疗的晚期HCC患者中,仑伐替尼具有高OS和应答率。此外,对预后因素的分析中证实仑伐替尼对NAFLD/NASH患者的疗效较高,对NLR>3、AST>38乙型肝炎患者的疗效较低。未来应进一步研究序贯和联合治疗策略,同时关注HCC的病因对OS的影响。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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