作为一个以KRAS突变为攻击靶点的前沿抗癌药,AMG510打破了数十年来,KRAS突变“不可成药”的历史,并且以优秀的肿瘤控制效果,成为了近几年间超热门抗癌药!
Ⅰ期的CodeBreaK 100试验是一项针对AMG510治疗KRAS G12C突变型的多种胃肠道恶性肿瘤患者的临床试验,通过约7.7个月(1.2个月~15.9个月范围内)的随访,同时观察了药物的安全性与初步疗效。
2020年ASCO主要报道了AMG510治疗结直肠癌(CRC)患者的相关结果,还包括除NSCLC和CRC之外的其他实体瘤数据。
索托拉西布的临床试验入组了42名患者,大部分患者(29名)先前接受过≥3轮系统治疗;研究评估了客观缓解率(ORR)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和安全性。
ORR:只有使用960mg剂量的患者获得一定的缓解,但960mg组的ORR仅为12%,结果并不乐观;PFS:所有患者的中位PFS为4.0个月,而960mg组为4.3个月,差别也并不明显,而且持续时间也不长;OS:所有患者的OS为10.1个月,960mg组目前未可测;
安全性:与之前NSCLC的结果相一致,都表现较好,没有出现严重的不良事件,常见的不良事件为腹泻、乏力和恶心等。
AMG510已经展现出了不错的疗效,大部分患者实现了疾病控制,因此与目前的标准护理模式相比,这部分患者取得了更长的无进展生存期。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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