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瑞博西尼/瑞博西林(ribociclib)治疗乳腺癌总体生存期获益显著?

时间:2022-11-30 13:52 来源:药品咨询 作者:康必行-小梦

  瑞博西尼Ribociclib是一种细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK4/CDK6)小分子抑制剂,CDK4和CDK6是细胞周期的关键调节因素,可调节细胞由G1期向S期转换,异常激活后导致肿瘤细胞增殖加快,因此它通过抑制CDK4/6酶的活性来靶向肿瘤细胞并恢复细胞周期控制,时阻断肿瘤细胞增殖。

瑞博西尼

  一项III期MONALEESA-2试验的结果在ESMO 2021虚拟大会上公布,其显示瑞博西尼加内分泌治疗对激素受体(HR)阳性、HER2阴性转移性乳腺癌绝经后患者具有显着的总体生存益处。MONALEESA-2是一项国际双盲研究,在29个国家的223个试验地点招募了668名患有晚期乳腺癌的绝经后妇女。他们被随机分配接受瑞博西尼和来曲唑或来曲唑和安慰剂。之前没有人因晚期疾病接受过治疗。试验参与者是82.2%的白人7.6%的亚洲人、2.5%的黑人和7.6%的其他人。中位随访时间为79.7个月,接受瑞博西尼的患者至首次化疗的时间为50.6个月,而安慰剂为38.9个月。

  结果显示,意向治疗人群包括668名患者(瑞博西尼:334;安慰剂:334)。在数据截止时(2021年6月10日),47名患者仍在接受治疗(瑞博西尼:30[9.0%];安慰剂:17[5.1%]),中位随访时间为79.7个月。在400例死亡后评估最终OS(瑞博西尼:181[54.2%];安慰剂:219[65.6%])。瑞博西尼+来曲唑与安慰剂+来曲唑相比显示出显着的OS益处(中位数,63.9与51.4个月;HR,0.76;95%CI,0.63-0.93;P=.004)并且达到了统计学显着性的界限。

  瑞博西尼的估计6年OS率为44.2%,而安慰剂为32.0%。首次进展时间(中位数,50.6 vs 38.9个月;HR,0.74;95%CI,0.61-0.91)和无进展生存期(中位数,39.9 vs 30.1个月;HR,0.74;95%CI,0.62-0.89)。瑞博西尼与安慰剂的优势一致。在停止研究治疗的患者中,分别有87.8%和90.2%接受了瑞博西尼与安慰剂的后续抗肿瘤治疗,21.7%和34.4%接受了后续CDK4/6i。

  试验没有观察到新的安全信号,不良事件与早先报告的III期MONALEESA试验结果一致。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:瑞博西尼/瑞博西林(RIBOCICLIB)中文使用说明书

  更多药品详情请访问  瑞博西尼  https://www.kangbixing.com/drug/rbxn/


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(责任编辑:康必行-小梦)
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