舒尼替尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂（TKI），在伊马替尼失败后被批准用于晚期胃肠道间质瘤（GIST）。Ripretinib是一种开关控制TKI，在使用包括伊马替尼在内的三种或多种TKI治疗后获准用于晚期GIST。我们比较了ripretinib与舒尼替尼在既往接受过伊马替尼治疗的晚期GIST患者中的疗效和安全性（INTRIGUE，ClinicalTrials.gov标识符：NCT03673501）。

　　随机分配为1:1至每天一次150mg的Ripretinib或每天一次的舒尼替尼50mg（4周使用/2周关闭），并根据KIT/血小板衍生生长因子α突变和伊马替尼不耐受进行分层。主要终点是通过独立放射学审查使用修改后的实体瘤反应评估标准1.1版进行的无进展生存期(PFS)。次要终点包括独立放射学审查的客观反应率、安全性和患者报告的结果测量。

　　总体而言，453名患者被随机分配至ripretinib（意向治疗[ITT]，n=226；KIT外显子11ITT，n=163）或舒尼替尼（ITT，n=227；KIT外显子11ITT，n=164）。Ripretinib和舒尼替尼（KIT外显子11ITT）的中位PFS分别为8.3和7.0个月（风险比，0.88；95%CI，0.66至1.16；P=.36）；中位PFS(ITT)分别为8.0和8.3个月（风险比，1.05；95%CI，0.82至1.33；名义P=.72）。两者都没有统计学意义。在KIT外显子11ITT人群中，ripretinib的客观缓解率高于舒尼替尼（23.9%对14.6%，名义P=.03)。Ripretinib与更有利的安全性相关，更少的3/4级治疗出现的不良事件（41.3%对65.6%，名义P<.0001），以及患者报告的耐受性结果指标得分更高。

　　Ripretinib在PFS方面并不优于舒尼替尼。然而，使用ripretinib观察到有意义的临床活动、较少的3/4级治疗出现的不良事件和改善的耐受性。III期INTRIGUE研究评估了ripretinib与舒尼替尼作为二线治疗之前接受伊马替尼治疗的晚期胃肠道间质瘤患者的疗效和安全性。INTRIGUE是在晚期胃肠道间质瘤二线环境中最大的随机III期试验，具有活性比较臂。尽管ripretinib在无进展生存期（主要终点）方面并不优于舒尼替尼，但观察到了有意义的临床活性。与接受舒尼替尼的患者相比，接受Ripretinib的患者经历的3/4级治疗出现的不良事件较少。Ripretinib还与患者报告的耐受性结局指标得分更高有关。

　　Ripretinib和舒尼替尼的中位无进展生存期无显着差异。与舒尼替尼相比，Ripretinib具有更有利的安全性和更高的反应率。需要更长的随访时间来评估总体生存率。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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