索拉非尼是一种多激酶抑制剂。临床前研究显示，索拉非尼能同时抑制多种存在于细胞内和细胞表面的激酶，包括RAF激酶、血管内皮生长因子受体-2（VEGFR-2）、血管内皮生长因子受体-3（VEGFR-3）、血小板衍生生长因子受体－β（PDGFR－β）、KIT和FLT-3。由此可见，索拉非尼具有双重抗肿瘤效应，一方面，它可以通过抑制RAF/MEK/ERK信号传导通路，直接抑制肿瘤生长；另一方面，它又可通过抑制VEGFR和PDGFR而阻断肿瘤新生血管的形成，间接抑制肿瘤细胞的生长。

　　索拉非尼在晚期肝癌中的临床应用

　　1.单药治疗晚期肝癌

　　在欧美进行的一项Ⅲ期随机对照试验中，索拉非尼用于晚期肝癌相较于安慰剂组总生存期（OS）延长了2.8个月（10.7个月vs.7.9个月），疾病进展时间（TTP）延长了2.7个月（5.5个月vs.2.8个月）。

　　在亚太地区进行的Ⅲ期随机对照临床试验结果显示，索拉非尼组OS延长了2.3个月（6.5个月vs.4.2个月），TTP延长了1.4个月（2.8个月vs.1.4个月）。因此，2010年ESMO临床实践指南推荐索拉非尼为晚期原发性肝癌的一线用药。

　　2.联合肝动脉化疗栓塞术(TACE)治疗晚期肝癌

　　在一项索拉非尼联合TACE对比TACE治疗晚期原发性肝癌的临床试验中，两组的OS分别为14.9个月和4.7个月。

　　因此，索拉非尼联合TACE可能更有效的治疗晚期原发性肝癌。其他关于索拉非尼的II期临床试验及辅助治疗的研究也被相应报道。

　　3.联合放化疗治疗晚期肝癌

　　在索拉非尼联合放疗的试验中，试验组与对照组的中位生存期为15.7个月和7.8个月，因此，索拉非尼联合放射治疗是可行的。

　　而索拉非尼联合阿霉素对比阿霉素单药，也体现了更高的有效性，在一项临床试验中，其疾病控制率在索拉非尼联合阿霉素与阿霉素组分别为69%和40%。

　　索拉非尼引起的常见不良事件包括：皮疹、腹泻、血压升高，以及手掌或足底部发红、疼痛、肿胀或出现水疱。在临床试验中，最常见的与治疗有关的不良事件有腹泻、皮疹/脱屑、疲劳、手足部皮肤反应、脱发、恶心、呕吐、瘙痒、高血压和食欲减退。在索拉非尼治疗的患者中，3级和4级不良事件的数目分别占不良事件总数的31%和7%，而安慰剂对照组患者则分别为22%和6%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：索拉非尼/索拉菲尼(SORAFENIB)联合放疗提高了肝癌患者的生存率？

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