CDK4/6抑制剂已成为晚期激素受体阳性、HER2阴性(HR+/HER2-)乳腺癌联合内分泌治疗(ET)的标准治疗，其中一种获批用于治疗高危患者(pts)辅助设置。PALLAS试验研究了在II-III期乳腺癌患者中将哌柏西利添加到辅助ET中。IIA期患者被专门纳入评估使用哌柏西利与辅助ET患者的潜在益处，这些患者被诊断为风险较低且可能患有更多惰性疾病。方-21个28天的周期）。ET由提供者选择。IIA期的注册人数上限为1,000名患者。虽然整个研究的主要终点是整个队列的无侵袭性无病生存（iDFS），但在IIA期队列中对复发和生存终点进行了预先计划的分析。使用分层对数秩检验和Cox模型（分层因素：化疗和年龄≤50）比较各组之间的结果。

　　结果：在2015年9月1日至2018年11月30日期间，在全球21个国家的406个中心入组的5,796名患者中，共有1,010名IIA期患者入组。该亚组的中位随访时间为50个月（整个研究为43.1个月），方案定义的事件数量发生了。该亚组的中位年龄为54岁（范围29-85岁），410人（40.6%）处于绝经前/围绝经期，506人（50.1%）T2/N0（vsT0-1/N1），272人（26.9%）3级（相对于1/2年级），561人（55.5%）接受了化疗。iDFS事件发生在接受哌柏西利加ET的503名患者中的31名（6.2%）和单独接受ET的507名患者中的45名（8.9%），导致4年的iDFS差异无统计学意义（92.9%vs.92.1%；风险比，0.75；CI，0.48至1.19；P=.23）。无浸润性乳腺癌、无远处复发和局部无癌生存期也观察到无显着差异。在包括年龄组、接受化疗、肿瘤分级和临床风险（T1/N1与T2/N0）在内的亚组中未观察到iDFS的显着差异。

　　结论：在PALLAS试验的IIA期队列的预先计划分析中，与单独的ET相比，在标准ET中添加辅助哌柏西利并没有改善结果，表明该药物在降低低期HR+/HER2-乳腺癌患者早期复发率方面没有益处。未来的分析将纳入来自广泛的transPALLAS相关计划的基因组风险和其他分子模式。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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