阿特珠单抗Tecentriq是一种PD-L1单抗，可以通过与PD-L1结合，阻断肿瘤细胞对T细胞的抑制作用，让免疫T细胞继续杀伤肿瘤细胞。其实作用机制上与比较熟悉的PD-1抑制剂是一样的。考比替尼Cotellic是一种MEK抑制剂，可阻断MAP激酶通路，在细胞周期调控中起重要作用。临床前模型显示，MEK抑制剂与PD-L1抑制剂联用，可获得持久的抗肿瘤免疫作用。

　　一项随机多中心Ⅱ期研究结果显示，与单用阿特珠单抗Tecentriq治疗胆道癌相比，阿特珠单抗联合考比替尼(Cotellic+Tecentriq联合疗法)治疗胆道癌达到了其主要终点并显著延长了无进展生存期。

　　该研究是多中心、随机的Ⅱ期试验，旨在探索阿特珠单抗+考比替尼联合治疗胆道癌(BTC)的疗效，共纳经过1-2线既往治疗的77名患者，选取条件：患有晚期胆道癌(肝内胆管癌(ICC)，肝外胆管癌(ECC)和胆囊癌(GBC));在转移环境中既往已经使用1～2线治疗方案;使用RECIST v1.1标准可评价的疾病;ECOG表现状态评分≤1。

　　患者随机分配为2组：A组(n=37.ICC=21.ECC=7.GBC=11)：静脉注射阿特珠单抗Tecentriq(840mg，q2w)。B组(n=38.ICC=22.ECC=8.GBC=8)：每日口服考比替尼Cotellic(60mg，21天服用/7天停用)联合静脉注射阿特珠单抗Tecentriq(840mg，q2w)。主要终点是采用Kaplan-Meier法得到的疾病无进展生存(PFS)，并在原发肿瘤部位分层的Cox比例风险假设下在各组之间比较危险性。次要终点包括客观反应率(ORR)、安全性和耐受性以及总生存(OS)。

　　结果显示，该试验达到了其主要终点，A组和B组中位PFS分别为3.65个月vs 1.87个月(p=0.027)。在分析时，总生存(OS)数据还不完善未纳入。在阿特珠单抗+考比替尼联合疗法组中有1例部分缓解(3.2%)，13例疾病稳定状态(41.9%)和17例疾病进展状态(54.8%)，而在阿特珠单抗单药治疗组中有1例部分缓解(2.9%)，10例疾病稳定状态(29.4%)和23例疾病进展状态(67.6%)。2例联合治疗组的患者在入组后15个月以上仍在接受治疗。每个治疗组中有1例患者已知错配修复缺陷(MMRd)，其中1例患者以疾病进展状态为最佳反应，另1例患者在进行反应评估前退出试验。

　　安全性方面，两组的3-4级治疗相关不良事件相似，且无治疗相关死亡。4名(10%)接受Tecentriq单药治疗的患者因不良事件而停止治疗。8名(22.2%)接受Cotellic+Tecentriq单药治疗的患者因不良事件而停止治疗。

　　阿特珠单抗+考比替尼免疫联合疗法的试验数据表明，这是一种具有潜力的胆道癌治疗新方案。相信随着研究的不断深入，这种疗法能够展现出更加突出的治疗效果。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：卡比替尼/考比替尼(COTELLIC)的用法用量和注意事项

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