一项研究比较了与肿瘤坏死因子抑制剂相比，托法替布治疗类风湿关节炎患者的主要不良心血管事件（MACE）和癌症的风险。这是一项随机、开放、非劣质、授权后、安全终点试验，研究对象为尽管接受甲氨蝶呤治疗的活动性类风湿关节炎患者，年龄在50岁或以上，且至少有一个额外的心血管危险因素。患者按1：1：1的比例随机分配，接受每天两次托法替布5mg或10mg的剂量治疗，或接受肿瘤坏死因子抑制剂治疗。共同终点是判定为MACE和不包括非黑色素瘤皮肤癌的癌症。如果与肿瘤坏死因子抑制剂相比，托法替布联合剂量的风险比的双侧95%可信区间的上界小于1.8，则认为托法替布具有非劣性。

　　共有1455名患者每天两次服用5 mg托法替布，1456名患者每天两次服用10 mg托法替尼，1451名患者接受肿瘤坏死因子抑制剂治疗。在中位时间4.0年的随访中，联合剂量托法替尼的MACE和癌症发生率（分别为3.4%[98例患者]和4.2%[122例患者]）高于使用肿瘤坏死因子抑制剂的患者（2.5%[37例患者]和2.9%[42例患者]）。MACE危险比为1.33（95%可信区间0.91~1.94），癌症为1.48（95%CI 1.04~2.09）；托法替布未显示出非劣效性。使用托法替布判定为机会性感染（包括带状疱疹和结核病）、所有带状疱疹（非严重和严重）以及被判定为非黑色素瘤的皮肤癌的发生率高于使用肿瘤坏死因子抑制剂的患者。所有三组的疗效相似，从第二个月开始有所改善，并在整个试验过程中得以保持。

　　在这项试验中，在心血管风险增加的人群中，将联合剂量的托法替布与肿瘤坏死因子抑制剂进行比较，服用托法替尼的患者患MACE和癌症的风险更高，且不符合非劣势标准。几种不良反应在托法替布中更为常见。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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