钠-葡萄糖共转运体-2(SGLT-2)抑制剂达格列净已获批(FDA批准)用于减缓2型糖尿病患者或无糖尿病患者的慢性肾病(CKD)的进展。为了确定恩格列净是否具有类似的效果,研究者开展了EMPA-KIDNEY试验。该研究旨在评估恩格列净治疗对此类患者的影响。
研究人员将6609名CKD患者随机分组接受恩格列净(每天10毫克)或安慰剂治疗。入选标准包括估计肾小球滤过率(eGFR)在20至45ml/min/1.73m2之间,而不考虑蛋白尿,或者在有大量蛋白尿的患者中,eGFR在45至90ml/min之间。主要复合终点:包括GFR下降40%或心血管相关或肾脏相关死亡。
大约一半的参与者有糖尿病。在2年的中位随访中,
主要复合终点的发生率:
恩格列净明显低于使用安慰剂(13%vs.17%)。
使用恩格列净后,CKD的进展较少,这也是这一差异的原因;
组间死亡率(总体死亡、肾脏相关或心血管相关死亡)或主要不良心血管事件的发生率没有明显差异。
与安慰剂相比,使用恩格列净后,开始透析或接受肾移植的频率明显降低(3.3%vs.4.8%)。
两组患者发生不良事件的频率相似。
在各种有疾病进展风险的慢性肾脏病患者中,恩格列净治疗导致肾脏病进展或心血管原因死亡的风险比安慰剂低。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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