目前针对EGFR20插入突变的靶向药已有两款,头一款是代号为JNJ-6372的Rybrevant,这款药是一种输液型药物,另外一款就是莫博替尼这款口服药。很显然,口服药的便利度更高一些。有证据表明,莫博替尼不仅能延长患者生存期,还能延迟病情恶化的时间。
携带EGFR20ins的患者常见于女性、不吸烟者以及东亚家庭人士等,与其他突变类型的非小细胞肺癌相比较,EGFR20ins的患者较为罕见,且病情更具有侵袭性。
近日,NICE(英国国家健康与临床卓越研究所)发布了最终指南,推荐对已经接受过铂类化疗且携带有EGFR外显子20插入突变(EGFR20ins)的晚期非小细胞肺癌患者使用莫博替尼进行靶向治疗。
支持莫博替尼的主要研究,是一项1/2期单臂、开放标签、多中心临床试验,名为AP32788-15-101(NCT02716116),该试验入组了114名经过铂类化疗的患者。2020年11月公布的研究结果显示,根据研究者的评估,莫博替尼治疗患者的平均无进展生存期为7.33个月,平均患者生存期为23.95个月。另根据独立审查委员会评估,莫博替尼的用药患者中,有28%的患者肿瘤显著缩小或消失,平均肿瘤缩小持续时间为17.5个月。
根据这些良好的数据,美国FDA已于2021年9月加速批准了莫博替尼上市。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!