万珂(VELCADE)是一种小分子蛋白酶抑制剂,在多发性骨髓瘤治疗中取得了重大突破。万珂属注射剂。万珂是哺乳动物细胞中26S蛋白酶体糜蛋白酶样活性的可逆抑制剂。体外试验证明万珂对多种类型的癌细胞具有细胞毒性。临床前肿瘤模型体内试验证明万珂能够延迟包括多发性骨髓瘤在内的肿瘤生长。万珂用于多发性骨髓瘤患者的治疗,有效性基于它的有效率。
一项纳入669例复发难治性多发性骨髓瘤患者的Ⅲ期临床研究(APEX研究)结果显示:即使有大于62%的地塞米松组患者在中期分析时转入到万珂组接受治疗,在生存分析中,万珂组仍然显示出了明显优势。万珂组中位生存期显著长于地塞米松组,分别为30个月对24个月(P=0.0272);1年生存率也显著高于地塞米松组,分别为80%对67%(P=0.0002)。
以上的研究数据仅仅来源于万珂静脉给药,有研究显示万珂“新用法”皮下给药不仅效果突出,还可降低周围神经病变发生率?!
2011年4月一项随机、开放性、国际、多中心、III期非劣效性研究(MMY-3021)结果在《柳叶刀肿瘤学》杂志上公布。该研究共纳入222例复发性多发性骨髓瘤患者,患者按2:1的比例随机接受万珂皮下给药和静脉给药。研究结果显示,两组在中位进展时间和1年总体生存率方面无显著差异,皮下给药组周围神经病变发生率比静脉给药组要低。
2012年1月万珂皮下注射给药途径获得了美国FDA批准,可用于万珂所有已获准的适应症。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 万珂 https://www.kangbixing.com/bxyw/ptzm/