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依鲁替尼/亿珂(IBRUTINIB)的适应症有哪些?临床治疗效果和副作用是怎样的?

时间:2022-12-02 09:50 来源:药品咨询 作者:康必行-小梦

  依鲁替尼(伊布替尼)的适应症:

  (1)已经至少接受过一次治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)

  (2)慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)

  (3)具有17p缺失的慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL))

  (4)Waldenström的巨球蛋白血症(WM)

  (5)曾接受至少一项抗CD20治疗并且需要全身治疗的边缘区淋巴瘤(MZL)

  (6)一个或多个全身治疗系列失败后的慢性移植物抗宿主病(cGVHD)

依鲁替尼

  临床治疗效果

  1、一项以慢性淋巴细胞白血病患者为实验对象的临床试验。随机分组,一组使用依鲁替尼,一组使用奥法木单抗。试验结果显示:

  无进展生存期:依鲁替尼9.4个月,奥法木单抗8.1个月

  总生存率:依鲁替尼90%,奥法木单抗81%

  总有效率:依鲁替尼42.6%,奥法木单抗4.1%

  由此可见:依鲁替尼治疗慢性白血病效果显著。

  2、2016年美国血液学年会(ASH)报道的一项2期研究结果。该实验纳入63例组织学确诊为边缘区淋巴瘤的患者,这些患者先前至少接受过1种方案的治疗,其中也包括抗CD20单克隆抗体。所有患者接受了每日一次的依鲁替尼560mg治疗。结果显示:总缓解率为46%,中位缓解时间为4.5个月,完全缓解率为3.2%,部分缓解率为42.9%。该项试验证明了依鲁替尼在边缘区淋巴瘤方面的治疗效果。

  3、一项开放、多中心、无对照组的临床实验,纳入曾接受至少一次治疗的套细胞淋巴瘤患者,给予依鲁替尼560mg/d,直至疾病进展或不能耐受药物的不良反应。结果显示:总缓解率为65.8%,完全缓解率为17.1%,部分缓解率为48.6%,中位缓解时间为17.5个月。由此可见,依鲁替尼治疗套细胞瘤效果明显。

  依鲁替尼副作用及处理方式

  1、轻度不良反应

  (1)出血:监测出血和管理,发生严重贫血时,可适量输注成分血。

  (2)胃肠道反应:为最常见的副作用,可出现如呕吐,恶心,腹泻等。腹泻可遵医嘱口服必奇或易蒙停片剂。必要时可采取静脉营养支持处理。恶心呕吐可进清淡易消化食物,少量多餐,少吃甜食和易产气的食物,按医嘱予胃复安类药物口服。

  (3)高血压:监测血压,严重可服用沙坦类、普利类降压药。

  2.严重不良反应:

  (1)第二原发性恶性肿瘤:出现其他恶性肿瘤发生的患者,包括皮肤癌和其他癌症。紧急对其进行相应的抗肿瘤治疗。

  (2)肿瘤裂解综合症(TLS):评估基线风险并采取预防措施。监控和处理TLS,纠正电解质酸碱平衡紊乱。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:依鲁替尼/亿珂(IBRUTINIB)联合奥妥珠单抗治疗白血病/淋巴瘤缓解率高?

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(责任编辑:康必行-小梦)
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