阿昔替尼和pembrolizumab联合治疗转移性肾细胞癌患者的一线治疗。该疗法从每天5次口服阿昔替尼开始，每天两次在空腹中连续服用，每21天静脉注射pembrolizumab 200 mg。

　　KeyNote 426研究是一项III期随机开放标签研究，该研究比较了派姆单抗联合阿昔替尼与派莫单抗联合给定舒尼替尼的疗效。按照4周的治疗和两次休息的经典时间表每天50 mg的剂量服用。治疗是作为晚期肾细胞癌(mRCC)患者的一线治疗，其组织学主要是透明细胞，并且继续发展或出现不可接受的毒性，唯一的例外是使用派姆单抗治疗36个主管部门或2年。

　　该研究具有双重主要目的，即证明与舒尼替尼单药联合治疗的患者的总生存期(OS)和进展时间(PFS)优势。次要终点包括发生率(ORR)和反应持续时间(DOR)以及该组合的安全性。

　　经过27个月的中位随访，该研究的结果在2020年最新的ASCO会议上以更新的方式呈现，并于最近发表在《柳叶刀》杂志上。这些证实了该组合的益处，使派姆单抗+阿昔替尼组的死亡风险降低了32%(HR 0.68;95CI，0.55-0.85;p<0.001)，并且未达到中位OS舒尼替尼组治疗数月。

　　至于其他主要终点，即PFS，研究报告称该组合能够将进展风险降低29%(HR 0.71;95%CI，0.60-0.84;p<0.0001)，中位数联合用药组为15.4个月，舒尼替尼组为11.1个月。响应率也很有趣，表明派姆单抗+阿昔替尼的组合非常有效，达到60.2%，而舒尼替尼为39.9%。

　　就毒性而言，联合用药治疗的病例中96.3%的患者发生了每个级别的不良事件，而舒尼替尼治疗的病例中的不良反应发生率为97.6%，严重不良事件的发生率分别为3-5级。66.9%，而同期为62.4%。重要的是要强调严重不良事件的质量差异，实际上，腹泻和肝酶的增加表征了组合的毒性，而血液学毒性(中性白血球减少症和血小板减少症)则多了舒尼替尼。就两个治疗组的发病率而言，其他毒性(如高血压，手足综合症和疲劳)与归因于阿昔替尼或舒尼替尼TKI的一类毒性相似。

　　总体而言，这些数据证实，在晚期肾细胞癌患者中，阿昔替尼和派姆单抗的组合比单用舒尼替尼更有效，代表了意大利治疗新发或复发转移性肾细胞癌的参考疗法。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：阿昔替尼/阿西替尼(AXITINIB)二线治疗晚期肾癌有效且安全？

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