哌柏西利是一个细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6抑制剂。乳腺癌是严重威胁全世界女性健康的第一大恶性肿瘤。而中国乳腺癌的形势更为严峻，每年新发10个患者就有1个被确诊为晚期，晚期乳腺癌患者的总体中位生存期仅有2-3年，5年生存率仅约20%；此外，在接受过手术及规范治疗的早期乳腺癌患者中，也有30-40%会发展为晚期乳腺癌，晚期乳腺癌患者迫切需要创新的治疗方案。哌柏西利可用于治疗一线联合芳香化酶抑制剂治疗绝经后女性，激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）局部晚期或转移性的乳腺癌。

　　临床治疗效果

　　1.一项研究纳入521例内分泌治疗后进展的转移性乳腺癌患者，随机入组接受氟维司群+安慰剂（对照组）或氟维司群+哌柏西利(palbociclib)（治疗组）治疗。其结果显示：哌柏西利(palbociclib)+氟维司群治疗组的中位无进展生存期为14.1个月，显著高于安慰剂+氟维司群的中位无进展生存期4.8个月。由此可见，哌柏西利明显提升治疗效果。

　　2.从2013年2月至2014年7月间，研究招募了666名绝经后女性晚期乳腺癌患者，随机分配至哌柏西利+来曲唑（治疗组）或安慰剂+来曲唑组（安慰机组）。治疗最终结果显示：哌柏西利组临床获益率为81.5％，安慰剂组临床获益率为66.7％，并且接受哌柏西利加来曲唑治疗的亚组患者的最长中位缓解持续时间（DOR）为28.0个月。使用哌柏西利获得了惊人的治疗效果。

　　联合用药

　　1.哌柏西利联合来曲唑一线治疗雌激素受体阳性HER2阴性晚期乳腺癌，可以显著延长患者的无进展生存期。一项II期临床研究表明，雌激素受体阳性转移性乳腺癌患者在合并使用哌柏西利与来曲唑时，其无进展生存期平均为20.2个月，相比之下，单独使用来曲唑的患者仅为10.2个月。

　　2.哌柏西利联合氟维司群二线治疗对内分泌治疗耐药的雌激素受体阳性HER2阴性转移性乳腺癌，可以显著延长患者的无进展生存期。辉瑞哌柏西利的一项III期试验显示，接受哌柏西利与阿斯利康氟维司群（Faslodex）合并用药治疗的患者中位无进展生存期为9.2个月，相比之下，以氟维司群加安慰剂治疗的患者中位无进展生存期仅为3.8个月。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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