达雷木单抗是一款靶向CD38的IgG1k单克隆抗体，多发性骨髓瘤细胞高表达CD38，达雷木单抗可靶向CD38，并通过ADCC,CDC,ADCP杀伤多发性骨髓瘤细胞。达雷木单抗于2015年11月通过优先审评获得FDA批准上市，目前获批的适应症有：

　　（1）2015年11月获批适应症：与来那度胺和地塞米松，或者硼替佐米和地塞米松联用，适用于曾接受至少一种治疗的多发性骨髓瘤患者。

　　（2）2016年6月获批适应症：与泊马度胺和地塞米松联用，治疗曾接受至少两种治疗（包括来那度胺及蛋白体酶）的多发性骨髓瘤患者。

　　（3）2017年11月获批适应症：单药用于曾接受至少三种治疗（包括蛋白体抑制剂、免疫调节剂治疗或蛋白体抑制剂及免疫调节剂联合）后疾病进展的难治性多发性骨髓瘤患者。

　　可以看出，达雷木单抗的主要适应症为多发性骨髓瘤。多发性骨髓瘤是一种血液系统恶性肿瘤，目前全球共有21种多发性骨髓瘤药物。

　　FDA批准的治疗多发性骨髓瘤的药物主要可分为五类：1.免疫调节类，主要产品有来那度胺、泊马度胺、沙利度胺；2.蛋白酶抑制剂，主要产品有硼替佐米、卡非佐米和伊沙佐米；3.单抗类，主要产品有达雷木单抗和埃罗妥珠单抗；4.组蛋白脱乙酰酶抑制剂类，主要产品是帕比司他；5.传统化疗类和激素类药物。

　　在我国，中国多发性骨髓瘤发病率已经超过急性白血病，位居血液系统恶性肿瘤第二位，发病率约为十万分之一至十万分之二。然而，目前公众对多发性骨髓瘤的认知程度普遍偏低，导致延误治疗的现象严重，最后的治疗效果较差。

　　据药物综合数据库（PDB）显示，达雷木单抗自2015年上市以来，随着适应症的不断增加，2017年销售额高达12.28亿美元，较同比增长127.76%，成长速度较快。随着该产品适应症的不断增加，其销售峰值有可能超过50亿美元。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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