在中国，瑞复美被批准与地塞米松合用治疗先前未经治疗且不适合接受移植的MM成人患者。该药于2013年获批与地塞米松合用治疗曾接受过至少一种疗法的MM的成年患者。瑞复美与地塞米松联用在美国、欧洲、日本及其他约25个国家获批治疗先前未经治疗且不适合接受移植的MM成人患者。瑞复美与地塞米松联用在包括欧洲、美洲、中东和亚洲在内的约70个国家被批准治疗先前接受过至少一种疗法的MM患者。该联合用药也在澳大利亚和新西兰获批治疗接受一次疗法后出现进展的患者。

　　多发性骨髓瘤是一种不可治愈的危及生命的血液癌，特征为肿瘤细胞增殖和对免疫系统的抑制。表现为肿瘤和/或区域性骨质流失，并影响成人患者中骨髓活化的部分：脊柱、颅骨、骨盆、胸腔以及肩部和臀部周边的中空部分。MM是第二大高发血液癌，国际骨髓瘤组织数据显示，全球约有75万名MM患者。

　　瑞复美（来那度胺）获得中国食品药品监督管理局（CFDA）批准与地塞米松合用，治疗此前未经治疗且不适合接受移植的多发性骨髓瘤（MM）成年患者。瑞复美是一种口服免疫调节药物，于2013年首次在中国获得CFDA批准与地塞米松合用，治疗曾接受过至少一种疗法的MM的成年患者。

　　一项大型随机、三组、开放性3期临床试验（MM-020）比较了瑞复美和低剂量地塞米松（Rd）与美法仑、波尼松和沙利度胺（MPT）在此前未经治疗且不适合接受移植的MM患者中的有效性和安全性。瑞复美持续用药与地塞米松合用（Rd持续组）与MPT组相比，将中位无进展生存期（PFS）显著延长，风险比（HR）为0.72（95%置信区间（CI）：0.61-0.85，p<0.0001），中位PFS为25.5个月对比21.2个月。Rd持续组患者的中位总生存期比MPT组患者延长10.4个月，分别为58.9个月和48.5个月，HR为0.75（95%CI：0.62-0.90）。与此类似，Rd持续组患者的缓解率也高于MPT组，分别为75.1%和62.3%，其中完全缓解率分别为15.1%和9.3%。

　　发生在任何分组中至少10%的患者中的高发3级或4级不良事件，在瑞复美和低剂量地塞米松Rd持续组、Rd治疗72个星期组（18个周期；Rd18组）和MPT组的比例为：中心粒细胞减少症（28%、27%、45%）、贫血（18%、16%、19%）、血小板减少症（8%、8%、11%）以及肺炎（11%、11%、8%）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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