诺华（Novartis）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准靶向抗癌药Tabrecta（capmatinib，卡马替尼）作为单药疗法，用于治疗接受免疫治疗和/或含铂化疗后需要系统治疗、携带MET外显子14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌成人患者。卡马替尼的获批，将为肺癌的治疗天上浓墨重彩的一笔，那么卡马替尼究竟是一种什么药物？它又是凭借什么能够获批的呢？就跟着伊顿一起来看一看吧！

　　卡马替尼是一种活性药物成分为capmatinib（卡马替尼）的药物，这是一款靶向MET激酶的抑制剂，包括MET外显子14跳跃产生的突变体。MET外显子14跳过会导致蛋白质缺失调控域，从而降低其负调控，导致下游MET信号传导增加，促进癌细胞增殖和存活。

　　在美国，卡马替尼早于2020年5月获得批准，被批准用于治疗携带METex14突变的转移性非小细胞肺癌成人患者，包括一线治疗（初治）患者，以及先前接受过治疗（经治）的患者，无论先前治疗药物类型如何。非常值得一提的是，卡马替尼是美国FDA批准的第一个专门针对METex14突变转移性肥效细胞肺癌的疗法。卡马替尼是由诺华于2009年从Incyte公司授权获得。

　　此次药物能够获得欧盟委员会的批准，是基于一项2期GEOMETRY mono-1试验的结果。临床数据显示，在肿瘤携带METex14突变的晚期非小细胞肺癌成人患者中，卡马替尼治疗显示出了非常高的总缓解率（ORR）。具体一点来说，就是在主要评估二线患者的中，患者的总为51.6%；在所有先前接受过治疗的患者中，患者的缓解率也达到了为44%。研究中，最常见的治疗相关不良事件（AE，发生率≥20%）为外周水肿、恶心、疲劳、血肌酐升高、呕吐、呼吸困难、食欲下降和背痛。而这些不良反应在停止用药后就能很快缓解，因此安全性方面，卡马替尼也是非常有保证。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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