2022年11月10日-14日，2022年美国抗风湿病学会年会（ACR2022）如期召开。会议中探讨了关于强直性脊柱炎（AS）的重磅药物研究。强直性脊柱炎（AS）是以骶髂关节和脊柱附着点炎症为主要症状的疾病，极大地影响患者的行动能力和生活质量。研究数据显示，托法替布治疗AS有效，且不受既往治疗的影响。

　　AS患者既往接受过DMARDs治疗可能会影响后续的治疗应答。托法替布是治疗AS的口服JAK抑制剂。既往有研究评估过托法替布治疗AS患者的安全性和有效性。

　　这是一项3期、随机、双盲、安慰剂对照研究。入组患者为活动性AS患者，纳入标准为：①符合纽约AS诊断标准（1984），②必须有骨盆X光片，③已接受非甾体抗炎药（NSAID）的治疗，但仍然有活动性疾病，或不耐受NSAID。前16周，入组患者接受托法替布5mgBID或安慰剂治疗。第16周至第48周时，所有患者接受开放标签的托法替布5mgBID治疗。根据患者的先前治疗亚组（分为初始bDMARD治疗组和TNF抑制剂反应不足组）进行亚组分析，主要终点为第16周（安慰剂对照）和第48周（开放标签）时，两组患者的疗效和安全性。评估项目有ASAS评估20/40、AS疾病活动评分、高敏C反应蛋白等。

　　共入组269例患者，207例（77%）为初始bDMARD治疗组，62例为TNF抑制剂反应不足组。在基线时，TNF抑制剂反应不足组的患者身体质量指数（BMI）更高、病史更长、DMARD规范使用率较低。第16周时，所有患者中，与安慰剂组相比，托法替布组的疗效更佳：ASAS40反应和ΔASDAS-CRP更高，并一直持续至第48周。

　　此外，在第16周时，不论是初始bDMARD治疗组，还是TNF抑制剂反应不足组，托法替布的疗效均显着优于安慰剂，包括ASAS20/40反应、ΔhsCRP、BASFI、BASMI、FACIT-F、ASQoL、总背痛、PtGA和晨僵等。所有患者中，安慰剂组和托法替布组的不良事件发生率无显着差异，并且无死亡报告。不过，初始bDMARD治疗组相比，TNF抑制剂反应不足组患者因不良反应停止使用/减量托法替布的风险较高。

　　对于初始bDMARD治疗和TNFi应答不足患者，托法替布在16周时的疗效优于安慰剂，疗效持续到48周。TNFi应答不足患者更容易因为不良反应而停药、减量。该分析受到总体样本量小和亚组间样本量差异的限制。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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